Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische analgeticum versus zoutoplossing voor mondspoelingen bij genezing na extractie

27 juni 2018 bijgewerkt door: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Vergelijking van topische pijnstillers met spoelingen met zoutoplossing bij genezing na extractie bij hypertensieve en niet-hypertensieve patiënten

Er zijn geen evidence-based richtlijnen voor het gebruik van zoutoplossing voor mondverzorging na extractie bij hypertensiepatiënten. Evenzo is het voordeel van oraal opgeloste topische analgetica naast oraal toegediende analgeticum twijfelachtig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de genezing na tandextractie vergelijken bij proefpersonen die eenvoudige pijnstillende tabletten opgelost in water namen versus degenen die postoperatief spoelingen met zoutoplossing gebruikten.

Methoden: Er zal een studie worden uitgevoerd onder patiënten die tandextracties hebben ondergaan in de tandheelkundige kliniek AKHSP, Karachi, Pakistan. Carieuze, parodontaal mobiele, getraumatiseerde of afgebroken tanden bij 20-70 jaar oud in beide geslachten zullen worden opgenomen.

Naast het routinematig voorschrijven van antibiotica en orale analgetica, zullen de hypertensieve proefpersonen (n=20) worden geadviseerd om opgeloste aspirinetabletten in te nemen als orale zorg, terwijl niet-hypertensieve personen zullen worden verdeeld in twee subgroepen (n=20 elk), geadviseerd mondspoelingen met zoutoplossing of opgeloste aspirine gedurende respectievelijk 5 dagen.

Het resultaat (genezing van de extractiekoker) wordt 7 dagen na de dag van extractie op een ordinale schaal geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carieuze, parodontaal mobiele, getraumatiseerde of afgebroken tanden die getrokken moeten worden
  • Leeftijd 20-70 jaar, beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Osteoporose, metabole botziekte enz.
  • Bestralingstherapie of chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypertensiva op aspirine mondwater
Geneesmiddel: Aspirine poeder
Aspirinepoeder om op te lossen in water en tweemaal daags te gebruiken als mondwater gedurende 7 dagen na het trekken van tanden.
Andere namen:
  • Acetylsalicylzuur
Actieve vergelijker: niet-hypertensiva op aspirine mondwater
Geneesmiddel: Aspirine poeder
Aspirinepoeder om op te lossen in water en tweemaal daags te gebruiken als mondwater gedurende 7 dagen na het trekken van tanden.
Andere namen:
  • Acetylsalicylzuur
Actieve vergelijker: hypertensiva op zoutoplossing mondwater
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing voor tweemaal daags gebruik als mondwater gedurende 7 dagen na het trekken van tanden bij niet-hypertensieve personen.
Andere namen:
  • Zoutoplossing
  • 0,9% NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van de extractiekoker
Tijdsspanne: Zeven dagen vanaf de dag van extractie
  1. = "genezen of genezen goed"
  2. = "onvolledige genezing maar vooruitgang"
  3. = "slecht genezen open randen en snel bloeden"
Zeven dagen vanaf de dag van extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3425-Sur-ERC-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aspirine poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren