Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe płukanki przeciwbólowe w porównaniu z solą fizjologiczną w leczeniu poekstrakcyjnym

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym wśród pacjentów z nadciśnieniem i bez nadciśnienia

Nie ma opartych na dowodach wytycznych dotyczących stosowania płukanek z solą fizjologiczną do pielęgnacji jamy ustnej po ekstrakcji wśród osób z nadciśnieniem. Podobnie, wątpliwa jest korzyść ze stosowania doustnych rozpuszczonych miejscowych środków przeciwbólowych jako dodatku do doustnego środka przeciwbólowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie gojenia się zębów po ekstrakcji zębów u osób, które przyjmowały proste tabletki przeciwbólowe rozpuszczone w wodzie z tymi, które stosowały pooperacyjne płukanie solą fizjologiczną.

Metody: Badanie zostanie przeprowadzone wśród pacjentów, którzy przeszli ekstrakcje zębów w klinice dentystycznej AKHSP w Karaczi w Pakistanie. Uwzględnione zostaną próchnica, ruchome zęby przyzębia, urazy lub zepsute zęby w wieku 20-70 lat, obojga płci.

Oprócz rutynowego przepisywania antybiotyków i doustnych środków przeciwbólowych, pacjentom z nadciśnieniem tętniczym (n=20) zostanie zalecone przyjmowanie rozpuszczonej tabletki aspiryny w ramach pielęgnacji jamy ustnej, podczas gdy osoby bez nadciśnienia zostaną podzielone na dwie podgrupy (każda n=20), zalecane płukanie ust solą fizjologiczną lub rozpuszczoną aspiryną odpowiednio przez 5 dni.

Wynik (wygojenie zębodołu po ekstrakcji) będzie oceniany po 7 dniach od dnia ekstrakcji w skali porządkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby próchnicze, ruchome przyzębia, urazowe lub zepsute, wymagające ekstrakcji
  • Wiek 20-70 lat, obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Osteoporoza, metaboliczna choroba kości itp.
  • Radioterapia lub chemioterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nadciśnienie na aspirynie do płukania jamy ustnej
Proszek aspiryny do rozpuszczenia w wodzie i stosowania jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Aktywny komparator: bez nadciśnienia na aspirynie do płukania jamy ustnej
Proszek aspiryny do rozpuszczenia w wodzie i stosowania jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Aktywny komparator: nadciśnienie na płynie do płukania jamy ustnej z solą fizjologiczną
Zwykła sól fizjologiczna do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba u osób bez nadciśnienia.
Inne nazwy:
  • Solankowy
  • 0,9% NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie zębodołu ekstrakcyjnego
Ramy czasowe: Siedem dni od dnia wydobycia
  1. = „uleczony lub uzdrowiony dobrze”
  2. = „niepełne uzdrowienie, ale postępuje”
  3. = „słabo zagojone otwarte brzegi i łatwo krwawiące”
Siedem dni od dnia wydobycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proszek aspiryny

Subskrybuj