- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03130153
Miejscowe płukanki przeciwbólowe w porównaniu z solą fizjologiczną w leczeniu poekstrakcyjnym
Porównanie miejscowego środka przeciwbólowego z płukankami z soli fizjologicznej w leczeniu poekstrakcyjnym wśród pacjentów z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie gojenia się zębów po ekstrakcji zębów u osób, które przyjmowały proste tabletki przeciwbólowe rozpuszczone w wodzie z tymi, które stosowały pooperacyjne płukanie solą fizjologiczną.
Metody: Badanie zostanie przeprowadzone wśród pacjentów, którzy przeszli ekstrakcje zębów w klinice dentystycznej AKHSP w Karaczi w Pakistanie. Uwzględnione zostaną próchnica, ruchome zęby przyzębia, urazy lub zepsute zęby w wieku 20-70 lat, obojga płci.
Oprócz rutynowego przepisywania antybiotyków i doustnych środków przeciwbólowych, pacjentom z nadciśnieniem tętniczym (n=20) zostanie zalecone przyjmowanie rozpuszczonej tabletki aspiryny w ramach pielęgnacji jamy ustnej, podczas gdy osoby bez nadciśnienia zostaną podzielone na dwie podgrupy (każda n=20), zalecane płukanie ust solą fizjologiczną lub rozpuszczoną aspiryną odpowiednio przez 5 dni.
Wynik (wygojenie zębodołu po ekstrakcji) będzie oceniany po 7 dniach od dnia ekstrakcji w skali porządkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby próchnicze, ruchome przyzębia, urazowe lub zepsute, wymagające ekstrakcji
- Wiek 20-70 lat, obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Osteoporoza, metaboliczna choroba kości itp.
- Radioterapia lub chemioterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadciśnienie na aspirynie do płukania jamy ustnej
|
Proszek aspiryny do rozpuszczenia w wodzie i stosowania jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: bez nadciśnienia na aspirynie do płukania jamy ustnej
|
Proszek aspiryny do rozpuszczenia w wodzie i stosowania jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: nadciśnienie na płynie do płukania jamy ustnej z solą fizjologiczną
|
Zwykła sól fizjologiczna do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 7 dni po ekstrakcji zęba u osób bez nadciśnienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie zębodołu ekstrakcyjnego
Ramy czasowe: Siedem dni od dnia wydobycia
|
|
Siedem dni od dnia wydobycia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Aspiryna
- Kwas salicylowy
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3425-Sur-ERC-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proszek aspiryny
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Xikun LiZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Stabilna dusznica bolesnaChiny
-
Galala UniversityZakończonyBezalkoholowa stłuszczona wątroba | Cukrzyca typu 2Egipt