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Analgésicos tópicos versus enxaguatórios bucais salinos na cicatrização pós-extração

27 de junho de 2018 atualizado por: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Comparação de analgésicos tópicos com soluções salinas na cicatrização pós-extração entre pacientes hipertensos e não hipertensos

Não há diretrizes baseadas em evidências sobre o uso de solução salina para cuidados bucais pós-extração entre hipertensos. Da mesma forma, o benefício de analgésicos tópicos dissolvidos por via oral, além de analgésicos administrados por via oral, é questionável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar a cicatrização pós-exodontia entre indivíduos que tomaram comprimidos analgésicos simples dissolvidos em água versus aqueles que usaram solução salina no pós-operatório.

Métodos: Será feito um estudo entre pacientes submetidos a extrações dentárias na clínica odontológica AKHSP, Karachi, Paquistão. Dentes cariados, com mobilidade periodontal, traumatizados ou quebrados entre 20 e 70 anos de idade em ambos os sexos serão incluídos.

Além da prescrição rotineira de antibióticos e analgésicos orais, os hipertensos (n=20) serão orientados a tomar Aspirina dissolvida como cuidado oral enquanto os não hipertensos serão divididos em dois subgrupos (n=20 cada), aconselhou bochechos com solução salina ou aspirina dissolvida por 5 dias, respectivamente.

O resultado (cicatrização do alvéolo da extração) será avaliado 7 dias a partir do dia da extração em escala ordinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes cariados, com mobilidade periodontal, traumatizados ou quebrados que necessitam de extração
  • Idade 20-70 anos, ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Osteoporose, doença óssea metabólica, etc.
  • Radioterapia ou quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hipertensos em uso de enxaguatório bucal com aspirina
Medicamento: Pó de aspirina
A aspirina em pó deve ser dissolvida em água e usada como enxaguante bucal duas vezes ao dia por 7 dias após a extração do dente.
Outros nomes:
  • Ácido acetilsalicílico
Comparador Ativo: não hipertensos em uso de enxaguatório bucal com aspirina
Medicamento: Pó de aspirina
A aspirina em pó deve ser dissolvida em água e usada como enxaguante bucal duas vezes ao dia por 7 dias após a extração do dente.
Outros nomes:
  • Ácido acetilsalicílico
Comparador Ativo: hipertensos em bochechos salinos
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal para ser usada como enxaguante bucal duas vezes ao dia por 7 dias após a extração dentária entre indivíduos não hipertensos.
Outros nomes:
  • Salina
  • 0,9% NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização do alvéolo de extração
Prazo: Sete dias a partir do dia da extração
  1. = "curado ou curando bem"
  2. = "cura incompleta, mas progredindo"
  3. = "margens abertas mal cicatrizadas e sangramento fácil"
Sete dias a partir do dia da extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3425-Sur-ERC-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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