Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk smertestillende versus saltvandsskylning af munden i post-ekstraktionshealing

27. juni 2018 opdateret af: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Sammenligning af topisk analgetikum med saltvandsskyl i postekstraktionsheling blandt hypertensive og ikke-hypertensive patienter

Der er ingen evidensbaserede retningslinjer for brug af saltvandsskyl til mundpleje efter ekstraktion blandt hypertensive. Tilsvarende er fordelen ved oralt opløste topiske analgetika ud over oralt administrerede analgetika tvivlsom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne helbredelsen efter dental ekstraktion blandt forsøgspersoner, der tog simple smertestillende tabletter opløst i vand, versus dem, der brugte saltvandsskyl efter operationen.

Metoder: En undersøgelse vil blive udført blandt patienter, der har gennemgået tandudtrækninger på AKHSP tandklinik, Karachi, Pakistan. Carierede, parodontalt mobile, traumatiserede eller nedbrudte tænder blandt 20-70 årige i begge køn vil blive inkluderet.

Ud over den rutinemæssige ordination af antibiotika og orale analgetika, vil hypertensive forsøgspersoner (n=20) blive rådet til at tage opløst aspirintablet som mundpleje, mens ikke-hypertensive vil blive opdelt i to undergrupper (n=20 hver), tilrådes saltvand mundskyl eller opløst Aspirin i henholdsvis 5 dage.

Resultatet (heling af ekstraktionsfatningen) vil blive evalueret 7 dage fra udtrækningsdagen på en ordinal skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Carious, parodontalt mobile, traumatiserede eller nedbrudte tænder, der trænger til ekstraktion
  • Alder 20-70 år, begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Osteoporose, metabolisk knoglesygdom mv.
  • Strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hypertensive på Aspirin mundskyl
Medicin: Aspirin pulver
Aspirinpulver skal opløses i vand og bruges som mundskyl to gange dagligt i 7 dage efter tandudtrækning.
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Aktiv komparator: ikke-hypertensive på Aspirin mundskyl
Medicin: Aspirin pulver
Aspirinpulver skal opløses i vand og bruges som mundskyl to gange dagligt i 7 dage efter tandudtrækning.
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Aktiv komparator: hypertensive på saltvand mundskyl
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand, der skal bruges som mundskyl to gange dagligt i 7 dage efter tandudtrækning blandt ikke-hypertensive forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Saltvand
  • 0,9% NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af udsugningsmuffen
Tidsramme: Syv dage fra udvindingsdagen
  1. = "helbredt eller helbredt godt"
  2. = "ufuldstændig heling, men fremskridt"
  3. = "dårligt helede åbne marginer og let blødende"
Syv dage fra udvindingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Studieleder: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3425-Sur-ERC-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner