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Analgésique topique versus bains de bouche salins dans la guérison post-extraction

27 juin 2018 mis à jour par: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Comparaison de l'analgésique topique avec les rinçages salins dans la guérison après l'extraction chez les patients hypertendus et non hypertendus

Il n'y a pas de lignes directrices fondées sur des preuves concernant l'utilisation de rinçages salins pour les soins bucco-dentaires post-extraction chez les hypertendus. De même, le bénéfice des analgésiques topiques dissous par voie orale en plus des analgésiques administrés par voie orale est discutable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Comparer la cicatrisation post-extraction dentaire chez des sujets ayant pris de simples comprimés analgésiques dissous dans de l'eau versus ceux ayant utilisé des rinçages salins en post-opératoire.

Méthodes : Une étude sera menée auprès de patients ayant subi des extractions dentaires à la clinique dentaire AKHSP, à Karachi, au Pakistan. Les dents cariées, parodontales mobiles, traumatisées ou cassées chez les 20 à 70 ans des deux sexes seront incluses.

En plus de la prescription systématique d'antibiotiques et d'analgésiques oraux, il sera conseillé aux sujets hypertendus (n = 20) de prendre un comprimé d'aspirine dissous comme soin buccal tandis que les non hypertendus seront divisés en deux sous-groupes (n = 20 chacun), conseillé des bains de bouche salins ou de l'aspirine dissoute pendant 5 jours, respectivement.

Le résultat (cicatrisation de l'alvéole d'extraction) sera évalué 7 jours après le jour de l'extraction sur une échelle ordinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents cariées, parodontales mobiles, traumatisées ou cassées nécessitant une extraction
  • Âge 20-70 ans, les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Ostéoporose, maladie osseuse métabolique, etc.
  • Radiothérapie ou chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypertendus sous bain de bouche à l'aspirine
Médicament: Poudre d'aspirine
Poudre d'aspirine à dissoudre dans l'eau et à utiliser en bain de bouche deux fois par jour pendant 7 jours après l'extraction dentaire.
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
Comparateur actif: non hypertendus sous bain de bouche à l'aspirine
Médicament: Poudre d'aspirine
Poudre d'aspirine à dissoudre dans l'eau et à utiliser en bain de bouche deux fois par jour pendant 7 jours après l'extraction dentaire.
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
Comparateur actif: hypertendus sur Bain de bouche salin
Médicament: Solution saline normale
Solution saline normale à utiliser en bain de bouche deux fois par jour pendant 7 jours après une extraction dentaire chez des sujets non hypertendus.
Autres noms:
  • Saline
  • 0,9 % de NaCl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation de l'alvéole d'extraction
Délai: Sept jours à compter du jour de l'extraction
  1. = "guéri ou guérissant bien"
  2. = "guérison incomplète mais en progression"
  3. = "marges ouvertes mal cicatrisées et saignant facilement"
Sept jours à compter du jour de l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3425-Sur-ERC-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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