- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03130153
Местные анальгетики по сравнению с солевым раствором для полоскания рта при заживлении после удаления
Сравнение местного анальгетика с промыванием физиологическим раствором в заживлении после экстракции у пациентов с гипертонической болезнью и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить заживление после удаления зубов у субъектов, принимавших простые обезболивающие таблетки, растворенные в воде, по сравнению с теми, кто использовал послеоперационные полоскания солевым раствором.
Методы: исследование будет проведено среди пациентов, перенесших удаление зубов в стоматологической клинике AKHSP, Карачи, Пакистан. Будут включены кариозные, периодонтально подвижные, травмированные или сломанные зубы в возрасте от 20 до 70 лет любого пола.
В дополнение к обычному назначению антибиотиков и пероральных анальгетиков гипертоникам (n = 20) будет рекомендовано принимать растворенные таблетки аспирина для ухода за полостью рта, в то время как негипертоники будут разделены на две подгруппы (n = 20 каждая), посоветовал полоскание рта солевым раствором или растворенный аспирин в течение 5 дней соответственно.
Результат (заживление лунки после удаления) будет оцениваться через 7 дней со дня удаления по порядковой шкале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кариозные, периодонтально подвижные, травмированные или сломанные зубы, требующие удаления
- Возраст 20-70 лет, оба пола
Критерий исключения:
- Диабет
- Остеопороз, метаболические заболевания костей и др.
- Лучевая терапия или химиотерапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипертоники на полоскании рта аспирином
|
Порошок аспирина растворяют в воде и используют для полоскания рта два раза в день в течение 7 дней после удаления зуба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: негипертоники на ополаскивателе с аспирином
|
Порошок аспирина растворяют в воде и используют для полоскания рта два раза в день в течение 7 дней после удаления зуба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: гипертоники на солевом растворе для полоскания рта
|
Обычный физиологический раствор для полоскания рта два раза в день в течение 7 дней после удаления зуба у пациентов без гипертонии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление экстракционной лунки
Временное ограничение: Семь дней со дня добычи
|
|
Семь дней со дня добычи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Farhan R Khan, BDS MS FCPS, AKU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Аспирин
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- 3425-Sur-ERC-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Порошок аспирина
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Еще не набираютХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Китай
-
Bioster, a.s.ЗавершенныйКровотечение | Хирургическая ранаЧехия
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйПреддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Near East University, TurkeyЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено
-
BayerJanssen Research & Development, LLCЗавершенный