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抜歯後の治癒における局所鎮痛剤と生理食塩水のうがい

2018年6月27日 更新者:Farhan Raza Khan、Aga Khan University

高血圧患者と非高血圧患者における抜歯後の治癒における局所鎮痛薬と生理食塩水洗浄の比較

高血圧患者の抜歯後の口腔ケアに生理食塩水リンスを使用することに関する、証拠に基づいたガイドラインはありません。 同様に、経口投与される鎮痛剤に加えて、経口的に溶解される局所鎮痛剤の利点には疑問がある。

調査の概要

詳細な説明

目的: 水に溶かした単純な鎮痛錠剤を服用した被験者と術後に生理食塩水ですすいだ被験者の間で抜歯後の治癒を比較すること。

方法: 研究は、パキスタンのカラチにある AKHSP 歯科医院で抜歯を受けた患者を対象に行われます。 男女を問わず20~70歳の虫歯、歯周可動性、外傷、または折れた歯が含まれます。

抗生物質と経口鎮痛薬の定期的な処方に加えて、高血圧患者 (n=20) には口腔ケアとして溶解アスピリン錠剤を服用するようアドバイスされ、一方、非高血圧患者は 2 つのサブグループ (それぞれ n=20) に分けられます。それぞれ、生理食塩水で洗口するか、溶解したアスピリンを 5 日間推奨します。

結果 (抜歯窩の治癒) は、抜歯日から 7 日後に順序スケールで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sind
      • Karachi、Sind、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虫歯、歯周可動性、外傷、または折れた歯で抜歯が必要な場合
  • 年齢は20歳~70歳くらい、男女問わず

除外基準:

  • 糖尿病
  • 骨粗鬆症、代謝性骨疾患など
  • 放射線療法または化学療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスピリンうがい薬を服用している高血圧患者
アスピリン粉末を水に溶かし、抜歯後7日間、1日2回うがい薬として使用します。
他の名前:
  • アセチルサリチル酸
アクティブコンパレータ:アスピリンうがい薬を服用している非高血圧患者
アスピリン粉末を水に溶かし、抜歯後7日間、1日2回うがい薬として使用します。
他の名前:
  • アセチルサリチル酸
アクティブコンパレータ:生理食塩水うがい薬を使用している高血圧患者
高血圧のない被験者では、抜歯後 7 日間、1 日 2 回うがい薬として生理食塩水を使用します。
他の名前:
  • 生理食塩水
  • 0.9% NaCl

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜歯窩の治癒
時間枠:採取日から7日間
  1. = 「治った、またはよく治った」
  2. = 「治癒は不完全だが進行中」
  3. = 「治癒が不十分で開いた縁があり、出血しやすい」
採取日から7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Farhan R Khan, BDS MS FCPS、AKU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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