Bilaterální studie dávkování torických čoček MyDay, 1denní Acuvue Moist pro astigmatismus a torických čoček Dailies Aquacomfort Plus

Kritéria pro zařazení:

1. Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. V posledních dvou letech podstoupil vlastní okulovizuální vyšetření.
3. Přečetl a podepsal informační souhlas;
4. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
5. Je přizpůsobeným nositelem měkkých kontaktních čoček;
6. je ochoten nosit kontaktní čočky na obou očích po dobu trvání studie;
7. Má minimální brýlový astigmatismus - 0,75;
8. Lze použít se třemi typy studijních kontaktních čoček v dostupných výkonech;
9. Má zrakovou ostrost 20/30 nebo lepší v každém oku s obvyklou korekcí nebo 20/20 nejlépe korigovaným viděním (pro binokulární ostrost na dálku);
10. Může dosáhnout zrakové ostrosti na dálku 20/30 (0,18 logMar) nebo lepší v každém oku se studijními kontaktními čočkami.

11. Má čisté rohovky a žádné aktivní* oční onemocnění;

    • Pro účely této studie je aktivní oční onemocnění definováno jako infekce nebo zánět, který vyžaduje terapeutickou léčbu. Mírné (tj. nepovažuje se za klinicky relevantní) abnormality víček (blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, papily), barvení rohovky a spojivky a suché oko nejsou považovány za aktivní oční onemocnění. Neovaskularizace a jizvy na rohovce jsou výsledkem předchozí hypoxie, infekce nebo zánětu, a proto nejsou aktivní.

Kritéria vyloučení:

1. Účastní se jakéhokoli souběžného klinického hodnocení;
2. Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
5. Má známou citlivost na fluoresceinové barvivo nebo produkty, které mají být použity ve studii;
6. Zdá se, že má aktivní* oční patologii, oční anomálii nebo závažnou nedostatečnost slzné sekrece (závažné suché oko), které by ovlivnilo nošení kontaktních čoček;
7. je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (ústním potvrzením při screeningové návštěvě);
8. je afakický;
9. Prodělal operaci refrakční vady.