Bilateraal doseeronderzoek van MyDay Toric, 1-day Acuvue Moist for Astigmatism en Dailies Aquacomfort Plus torische lenzen

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 17 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
3. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
4. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
5. Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen;
6. Is bereid om tijdens de duur van het onderzoek in beide ogen contactlenzen te dragen;
7. Heeft een minimaal brilastigmatisme van - 0,75;
8. Kan worden aangepast met de drie typen studiecontactlenzen in de beschikbare sterktes;
9. Heeft een gezichtsscherpte van 20/30 of beter in elk oog met gebruikelijke correctie, of 20/20 best gecorrigeerd zicht (voor binoculaire scherpte op afstand);
10. Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMar) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.

11. Heeft helder hoornvlies en geen actieve* oogaandoening;

    • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische studie;
2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor fluoresceïnekleurstof of producten die in het onderzoek worden gebruikt;
6. Blijkt enige actieve* oculaire pathologie, oculaire anomalie of ernstige insufficiëntie van traansecretie (ernstig droog oog) te hebben die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden;
7. zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden op het moment van inschrijving (mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek);
8. is afakie;
9. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan.