- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03134781
Hybridní cvičení pro hubnutí (DoIT)
25. října 2021 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Účinky nového hybridního cvičebního programu na složení těla, tělesnou hmotnost a energetickou rovnováhu u sedavých žen s nadváhou/obézních
V této studii výzkumníci použili nový hybridní přístup ke cvičení HIIT (vysoko intenzivní intervalový trénink), cvičení Hybrid Interval Training (DoIT), které kombinuje intervalový trénink, silový trénink a funkční trénink, aby ověřili hypotézu, že DoIT bude schopen k: i) snížení tělesné hmoty, ii) zlepšení tělesného složení a iii) změně energetické rovnováhy u dříve neaktivních žen s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V kontrolovaném randomizovaném dvouskupinovém designu s opakovanými měřeními bylo 65 zdravých, sedavých, premenopauzálních žen s nadváhou nebo obézních náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: (a) kontrolní skupina (C, N=21), která se účastnila pouze měření , (b) tréninková skupina (TR, N=14), která se účastnila 40týdenního tréninkového programu cvičení DoIT pod dohledem, a (c) tréninkově-detrainingová skupina (TRD, N=14).
Během prvních 20 týdnů se TR a TRD řídily přesně stejným tréninkovým protokolem.
Na konci tohoto období TR pokračoval v tréninku dalších 20 týdnů, zatímco TRD ukončil trénink na 20 týdnů (detrénink).
Antropometrické, metabolické, denní nutriční příjem, obvyklá fyzická aktivita a měření výkonnosti byly provedeny ve všech skupinách na začátku, ve 20. a 40. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Řecko, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) byly sedavé (<7 500 kroků/den; VO2max <30 ml/kg/min), b) ženy před menopauzou ve věku 30–45 let, c) měly nadváhu nebo obezitu 1. třídy (BMI=25–34,9 kg/m2), d) byli nekuřáci po dobu ≥ 6 měsíců před studií, e) nedodržovali dietní intervenci nebo neužívali doplňky výživy/léky před (≥ 6 měsíců) a během studie, f) neměli větší úbytek hmotnosti > 10 % tělesné hmotnosti ≤ 6 měsíců před studií, g) se účastnil ≥ 80 % celkových cvičení a h) neměl žádné příznaky deprese.
Kritéria vyloučení:
- a) nedávné horečnaté onemocnění, b) anamnéza svalové léze, c) trauma dolní končetiny, d) známky, příznaky nebo diagnóza závažných zdravotních komplikací nebo tělesného postižení nebo jiného zdravotního stavu ohrožujícího bezpečnou účast na pohybovém tréninku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Účastnil se pouze měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Během 40 týdnů nebyl proveden žádný trénink.
Účast pouze na měření.
|
|
Experimentální: Výcvik
Účastnil se 40týdenního cvičebního programu DoIT pod dohledem a měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 žen/sezení), která kombinuje intervalový trénink, cvičení s odporem a funkční trénink a provádí se podle periodizovaného modelu předpisu cvičení jako alternativní přístup k řízení hmotnosti.
FFIT byla prováděna 3krát týdně s 48hodinovou regenerací mezi sezeními po dobu 40 týdnů.
|
|
Experimentální: Trénink-detrénink
Účastnil se 20týdenního tréninkového programu DoIT pod dohledem a poté vstoupil do 20týdenního tréninkového období.
Zúčastnili se také měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 žen/sezení), která kombinuje intervalový trénink, odporové cvičení a funkční trénink, prováděná podle periodického modelu cvičebního předpisu po dobu 20 týdnů (3x/týden).
Bezprostředně po 20týdenním období školení (neprovádělo se žádné školení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmoty
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna tělesného tuku.
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Tělesný tuk hodnocený celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Tuková hmota stanovená celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Beztuková hmota hodnocená celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Měřeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem odvětrávané digestoře.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna kalorického výdeje vyvolaného cvičením.
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Měřeno pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální síly (1RM)
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Měřeno oboustranně na horizontálním leg pressu.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Hodnoceno přenosným spirometrickým systémem s otevřeným okruhem.
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Před cvičením, během cvičení a po cvičení na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Před cvičením, během cvičení a po cvičení na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
|
Změna obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Sedmidenní obvyklá fyzická aktivita byla hodnocena akcelerometrií
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Hodnoceno pomocí 7denního stažení diety
|
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DoIT-UTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
Klinické studie na Ovládání – žádné školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Pacific Centre for Reproductive MedicineEMD SeronoUkončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)