- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03134781
Hybrides Trainingstraining zur Gewichtsreduktion (DoIT)
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Die Auswirkungen eines neuartigen Hybrid-Trainingsprogramms auf Körperzusammensetzung, Körpergewicht und Energiebilanz bei sesshaften übergewichtigen/fettleibigen Frauen
In dieser Studie verwendeten die Forscher einen neuartigen hybriden HIIT-Trainingsansatz (High Intensity Interval Training), das Hybrid Interval Training (DoIT)-Training, das Intervalltraining, Krafttraining und Funktionstraining kombiniert, um die Hypothese zu testen, dass DoIT dazu in der Lage sein wird um: i) die Körpermasse zu reduzieren, ii) die Körperzusammensetzung zu verbessern und iii) die Energiebilanz zuvor inaktiver, übergewichtiger/fettleibiger Frauen zu verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem kontrollierten, randomisierten Zwei-Gruppen-Design mit wiederholten Messungen wurden 65 gesunde, sesshafte, übergewichtige oder fettleibige Frauen vor der Menopause nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (a) einer Kontrollgruppe (C, N=21), die nur an Messungen teilnahm , (b) eine Trainingsgruppe (TR, N=14), die an einem überwachten 40-wöchigen DoIT-Trainingsprogramm teilnahm, und (c) eine Trainings-Detraining-Gruppe (TRD, N=14).
Während der ersten 20 Wochen folgten TR und TRD genau dem gleichen Trainingsprotokoll.
Am Ende dieses Zeitraums setzte TR das Training für weitere 20 Wochen fort, während TRD das Training für 20 Wochen beendete (Trainingsabbruch).
Anthropometrische, metabolische, tägliche Nahrungsaufnahme-, gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitäts- und Leistungsmessungen wurden in allen Gruppen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Griechenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) waren sesshaft (<7.500 Schritte/Tag; VO2max <30 ml/kg/min), b) prämenopausale Frauen im Alter von 30–45 Jahren, c) waren übergewichtig oder fettleibig Klasse 1 (BMI=25–34,9). kg/m2), d) waren vor der Studie ≥6 Monate lang Nichtraucher, e) haben vor (≥6 Monaten) und während der Studie keine Diätintervention befolgt oder Nahrungsergänzungsmittel/Medikamente eingenommen, f) hatten keinen größeren Gewichtsverlust >10 % der Körpermasse ≤6 Monate vor der Studie, g) nahmen an ≥80 % der gesamten Trainingseinheiten teil und h) hatten keine Symptome einer Depression.
Ausschlusskriterien:
- a) eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung, b) eine Muskelläsion in der Vorgeschichte, c) ein Trauma der unteren Gliedmaßen, d) Anzeichen, Symptome oder Diagnose schwerwiegender gesundheitlicher Komplikationen oder einer körperlichen Behinderung oder eines anderen medizinischen Zustands, der die sichere Teilnahme am Trainingstraining beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Teilnahme nur an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Während eines Zeitraums von 40 Wochen wurde kein Training durchgeführt.
Teilnahme nur an Messungen.
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Experimental: Ausbildung
Teilnahme an einem überwachten 40-wöchigen DoIT-Workout-Trainingsprogramm und an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Eine hybride Trainingsmodalität für kleine Gruppen (5–10 Frauen/Sitzung), die Intervalltraining, Krafttraining und Funktionstraining kombiniert und nach einem periodisierten Modell der Übungsverordnung als alternativer Ansatz zur Gewichtskontrolle durchgeführt wird.
FFIT wurde 40 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer Erholungszeit von 48 Stunden zwischen den Sitzungen durchgeführt.
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|
Experimental: Training-Detraining
Teilnahme an einem überwachten 20-wöchigen DoIT-Workout-Übungsprogramm und anschließender Beginn einer 20-wöchigen Trainingspause.
Sie nahmen auch an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen teil.
|
Eine hybride Trainingsmodalität für kleine Gruppen (5–10 Frauen/Sitzung), die Intervalltraining, Krafttraining und funktionelles Training kombiniert und nach einem periodisierten Modell der Übungsverordnung über einen Zeitraum von 20 Wochen (dreimal pro Woche) durchgeführt wird.
Unmittelbar danach folgte eine 20-wöchige Trainingspause (es wurde kein Training durchgeführt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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|
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Veränderung des Körperfetts.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Körperfett bestimmt durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Die Fettmasse wurde mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Fettfreie Masse, bestimmt durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
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Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Gemessen mit einem tragbaren indirekten Kalorimeter mit offenem Kreislauf und belüftetem Haubensystem.
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Veränderung des durch körperliche Betätigung verursachten Kalorienverbrauchs.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Gemessen mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Maximalkraft (1RM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
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Beidseitig an einer horizontalen Beinpresse gemessen.
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Bewertet durch ein tragbares Spirometriesystem mit offenem Kreislauf.
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
|
Änderung der gewohnten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Die siebentägige gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität wurde durch Akzelerometrie bewertet
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
|
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Bewertet anhand von 7-Tage-Ernährungsrückrufen
|
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DoIT-UTH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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