- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03134781
Hibrid edzés a fogyásért (DoIT)
2021. október 25. frissítette: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Egy új hibrid edzésprogram hatása a testösszetételre, a testsúlyra és az energiaegyensúlyra ülő túlsúlyos/elhízott nőknél
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új hibrid HIIT (nagy intenzitású intervallum edzés) edzési megközelítést alkalmaztak, a Hybrid Interval Training (DoIT) edzést, amely egyesíti az intervallum edzést, az ellenállási gyakorlatokat és a funkcionális edzést annak érdekében, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a DoIT képes lesz. Korábban inaktív, túlsúlyos/elhízott nők testtömegének csökkentésére, ii) testösszetételének javítására és iii) energiaegyensúlyának megváltoztatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy kontrollált randomizált, kétcsoportos, ismételt mérési tervben 65 egészséges, ülő, menopauza előtti túlsúlyos vagy elhízott nőt véletlenszerűen besoroltak a három csoport egyikébe: (a) egy kontrollcsoport (C, N=21), amely csak a mérésekben vett részt. , (b) egy edzőcsoport (TR, N=14), amely részt vett egy felügyelt 40 hetes DoIT edzés edzésprogramban, és (c) egy tréning-detraining csoport (TRD, N=14).
Az első 20 hét során a TR és a TRD pontosan ugyanazt az edzési protokollt követte.
Ezen időszak végén TR még 20 hétig folytatta az edzést, míg TRD 20 hétig befejezte a képzést (detraining).
Az antropometrikus, metabolikus, napi táplálékbevitelt, a szokásos fizikai aktivitást és a teljesítményméréseket minden csoportban elvégezték a kiinduláskor, a 20. és a 40. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Görögország, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) ülő életmódot folytattak (<7500 lépés/nap; VO2max <30 ml/kg/perc), b) 30-45 éves premenopauzás nők, c) 1. osztályú túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI=25-34,9) kg/m2), d) nem dohányoztak a vizsgálat előtt ≥ 6 hónapig, e) nem követtek diétát vagy nem használtak táplálék-kiegészítőt/gyógyszert a vizsgálat előtt (≥6 hónap) és a vizsgálat alatt, f) nem volt nagyobb súlycsökkenés A testtömeg >10%-a ≤6 hónappal a vizsgálat előtt, g) az összes edzés ≥80%-ában vett részt, és h) nem voltak depressziós tünetei.
Kizárási kritériumok:
- a) közelmúltban lázas betegség, b) izomlézió a kórelőzményben, c) alsó végtagi trauma, d) súlyos egészségügyi szövődmények vagy testi fogyatékosság vagy más egészségügyi állapot jelei, tünetei vagy diagnózisa, amely veszélyezteti a biztonságos edzésben való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Csak a kiindulási, a 20. héten és a 40. héten végzett mérésekben vett részt.
|
A 40 hetes időszak alatt semmilyen edzést nem végeztek.
Részvétel csak a méréseken.
|
|
Kísérleti: Kiképzés
Részt vett egy felügyelt 40 hetes DoIT edzés edzésprogramban, valamint a kiindulási, a 20. és a 40. héten végzett mérésekben.
|
Hibrid kiscsoportos (5-10 nő/alkalom) edzésmódszer, amely az intervallum edzést, az ellenállási gyakorlatot és a funkcionális edzést ötvözi, és a testmozgás-előírás időszakos modellje szerint hajtják végre a testsúlykezelés alternatív megközelítéseként.
Az FFIT-et hetente háromszor végeztük, 48 órás gyógyulási idővel az ülések között 40 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Képzés-kiképzés
Részt vett egy felügyelt 20 hetes DoIT edzés edzésprogramban, majd belépett egy 20 hetes edzéslevonási időszakba.
Részt vettek az alapvonalon, a 20. héten és a 40. héten végzett mérésekben is.
|
Hibrid kiscsoportos (5-10 nő/foglalkozás) edzésmódszer, amely az intervallum edzést, az ellenállási gyakorlatot és a funkcionális edzést ötvözi, 20 hetes időszakon keresztül (hetente 3 alkalommal) a gyakorlati előírás időszakos modellje szerint.
Közvetlenül 20 hetes edzéslevonási időszakot követtek (nem végeztek edzést).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
A derék-csípő arány változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
A testzsír változása.
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
A testzsír teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mérve.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
A teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mért zsírtömeg.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
A zsírmentes tömeg teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mérve.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Hordozható, nyitott áramkörű indirekt kaloriméterrel mérve, szellőző páraelszívó rendszerrel.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
A testmozgás okozta kalóriafelhasználás változása.
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Hordozható indirekt kalorimetriás rendszerrel mérve
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális erőben (1RM)
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Vízszintes lábnyomáson kétoldalt mérve.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
Változás a maximális oxigénfogyasztásban (VO2max)
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Hordozható nyílt áramkörű spirometriás rendszerrel értékelve.
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
A vér laktát koncentrációjának változása
Időkeret: Edzés előtt, edzés közben és edzés után az alaphelyzetben, a 20. héten és a 40. héten.
|
Edzés előtt, edzés közben és edzés után az alaphelyzetben, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
|
Változás a szokásos fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
A hét napos szokásos fizikai aktivitást gyorsulásmérővel értékelték
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
|
Az étrendi bevitel változása
Időkeret: Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
7 napos diéta-visszahívások alapján értékelték
|
Kiinduláskor, a 20. héten és a 40. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DoIT-UTH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .