- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03134781
Treinamento de exercícios híbridos para perda de peso (DoIT)
25 de outubro de 2021 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Os efeitos de um novo programa de treinamento de exercícios híbridos na composição corporal, peso corporal e balanço energético em mulheres sedentárias com sobrepeso/obesas
Neste estudo, os pesquisadores utilizaram uma nova abordagem de treinamento híbrido HIIT (treinamento intervalado de alta intensidade), o treino Hybrid Interval Training (DoIT) que combina treinamento intervalado, treinamento de exercícios de resistência e treinamento funcional para testar a hipótese de que o DoIT será capaz de para: i) reduzir a massa corporal, ii) melhorar a composição corporal e iii) alterar o balanço energético, de mulheres previamente inativas, com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um projeto controlado randomizado, de dois grupos, com medidas repetidas, 65 mulheres saudáveis, sedentárias, com sobrepeso ou obesas na pré-menopausa foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos: (a) um grupo de controle (C, N = 21) que participou apenas das medições , (b) um grupo de treinamento (TR, N=14) que participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 40 semanas e (c) um grupo de treinamento-destreinamento (TRD, N=14).
Durante as primeiras 20 semanas, TR e TRD seguiram exatamente o mesmo protocolo de treinamento.
Ao final desse período, TR continuou treinando por mais 20 semanas, enquanto TRD encerrou o treinamento por 20 semanas (destreinamento).
Medidas antropométricas, metabólicas, ingestão nutricional diária, atividade física habitual e desempenho foram realizadas em todos os grupos no início, em 20 semanas e 40 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grécia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) eram sedentárias (<7.500 passos/dia; VO2máx <30 ml/kg/min), b) mulheres na pré-menopausa com idade entre 30-45 anos, c) estavam com sobrepeso ou obesidade classe 1 (IMC=25-34,9 kg/m2), d) não fumaram por ≥6 meses antes do estudo, e) não seguiram uma intervenção dietética ou usaram suplementos nutricionais/medicamentos antes (≥6 meses) e durante o estudo, f) não tiveram perda de peso maior >10% da massa corporal ≤6 meses antes do estudo, g) participou de ≥80% do total de sessões de exercícios eh) não apresentou sintomas de depressão.
Critério de exclusão:
- a) doença febril recente, b) história de lesão muscular, c) trauma de membros inferiores, d) sinais, sintomas ou diagnóstico de complicações graves de saúde ou incapacidade física ou outra condição médica que comprometa a participação segura em treinamento físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Participou apenas das medições no início do estudo, às 20 semanas e às 40 semanas.
|
Nenhum treinamento foi realizado durante um período de 40 semanas.
Participação apenas nas medições.
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Experimental: Treinamento
Participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 40 semanas e em medições na linha de base, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Uma modalidade híbrida de treinamento de pequenos grupos (5-10 mulheres/sessão), que combina treinamento intervalado, exercício de resistência e treinamento funcional e realizada de acordo com um modelo periodizado de prescrição de exercícios como uma abordagem alternativa para controle de peso.
O FFIT foi realizado 3 vezes/semana com 48 horas de recuperação entre as sessões por 40 semanas.
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|
Experimental: Treinamento-Destreinamento
Participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 20 semanas e, em seguida, entrou em um período de destreinamento de 20 semanas.
Eles também participaram de medições no início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Modalidade híbrida de treinamento de pequenos grupos (5-10 mulheres/sessão), que combina treinamento intervalado, exercício resistido e treinamento funcional, realizado de acordo com um modelo periodizado de prescrição de exercícios por um período de 20 semanas (3 vezes/semana).
Imediatamente após um período de destreinamento de 20 semanas (nenhum treinamento foi realizado) foi seguido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa corporal
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
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No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
|
Mudança na relação cintura-quadril
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
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|
Mudança na gordura corporal.
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Gordura corporal avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança na massa gorda
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Massa gorda avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Massa livre de gordura avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Medido usando um calorímetro indireto de circuito aberto portátil com um sistema de exaustor ventilado.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança no gasto calórico induzido pelo exercício.
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Medido usando um sistema portátil de calorimetria indireta
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força máxima (1RM)
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Medido bilateralmente em um leg press horizontal.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Avaliado por um sistema portátil de espirometria de circuito aberto.
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Alteração na concentração de lactato no sangue
Prazo: Pré-exercício, durante o exercício e pós-exercício na linha de base, às 20 semanas e às 40 semanas.
|
Pré-exercício, durante o exercício e pós-exercício na linha de base, às 20 semanas e às 40 semanas.
|
|
|
Mudança na atividade física habitual
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Atividade física habitual de sete dias foi avaliada por acelerometria
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
|
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Avaliado usando recordatórios de dieta de 7 dias
|
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DoIT-UTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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