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減量のためのハイブリッドエクササイズトレーニング (DoIT)

2021年10月25日 更新者：Ioannis G. Fatouros、University of Thessaly

座りっぱなしの過体重/肥満女性の体組成、体重、エネルギーバランスに対する新しいハイブリッド運動トレーニングプログラムの効果

この研究では、研究者らは、新しいハイブリッド HIIT (高強度インターバル トレーニング) エクササイズ トレーニング アプローチ、つまり、インターバル トレーニング、レジスタンス エクササイズ トレーニング、ファンクショナル トレーニングを組み合わせたハイブリッド インターバル トレーニング (DoIT) ワークアウトを利用して、DoIT が可能になるという仮説を検証しました。これまで活動的でなかった過体重/肥満の女性の、i) 体重の減少、ii) 体組成の改善、および iii) エネルギーバランスの変更。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

制御された無作為化された 2 つのグループの反復測定デザインでは、65 人の健康で座りがちな閉経前の過体重または肥満の女性が、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 (a) 測定のみに参加した対照グループ (C、N=21) 、（b）監督された40週間のDoITワークアウト運動トレーニングプログラムに参加したトレーニンググループ（TR、N = 14）、および（c）トレーニング-ディトレーニンググループ（TRD、N = 14）。 最初の 20 週間は、TR と TRD はまったく同じトレーニング プロトコルに従いました。 この期間の終わりに、TR はさらに 20 週間トレーニングを継続しましたが、TRD は 20 週間のトレーニングを終了しました (ディトレーニング)。 人体計測、代謝、毎日の栄養摂取量、習慣的な身体活動、パフォーマンスの測定が、ベースライン、20週目、40週目にすべてのグループで実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Karies
      • Trikala、Karies、ギリシャ、42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • (a) 座りがちな方(1 日あたり 7,500 歩未満、VO2max が 30 ml/kg/分未満)、b) 30 ～ 45 歳の閉経前の女性、c) 過体重または肥満クラス 1 (BMI=25 ～ 34.9) kg/m2)、d) 研究前 6 か月以上非喫煙者、e) 研究前 (6 か月以上) および研究中に食事介入や栄養補助食品/医薬品の使用を行っていない、f) 体重減少がなかった体重の 10% を超える患者が研究前 6 か月以内、g) 総運動セッションの 80% 以上に参加し、h) うつ病の症状がなかった。

除外基準:

  • a) 最近の発熱性疾患、b) 筋肉病変の病歴、c) 下肢の外傷、d) 重篤な健康合併症、身体障害、または運動トレーニングへの安全な参加を損なうその他の病状の兆候、症状または診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
ベースライン、20週目、40週目での測定のみに参加しました。
行動：コントロール - トレーニングなし
40週間の期間中、トレーニングは行われませんでした。 測定のみにご参加ください。
実験的：トレーニング
監督付きの 40 週間の DoIT ワークアウト運動トレーニング プログラムに参加し、ベースライン、20 週間、40 週間での測定に参加しました。
行動：DoITワークアウト
インターバルトレーニング、レジスタンスエクササイズ、ファンクショナルトレーニングを組み合わせたハイブリッド小グループ（1セッションあたり5～10人の女性）トレーニングモダリティで、体重管理の代替アプローチとして運動処方の期間化モデルに従って実行されます。 FFIT は 40 週間、セッション間に 48 時間の回復を挟みながら週 3 回実行されました。
実験的：トレーニング - ディトレーニング
監督付きの 20 週間の DoIT ワークアウト運動トレーニング プログラムに参加し、その後 20 週間のディトレーニング期間に入りました。 彼らはまた、ベースライン、20週目、40週目の測定にも参加しました。
行動：DoIT ワークアウト - ディトレーニング
インターバル トレーニング、レジスタンス エクササイズ、ファンクショナル トレーニングを組み合わせたハイブリッド小グループ (セッションあたり 5 ～ 10 人の女性) のトレーニング モダリティで、20 週間の期間 (週 3 回) の運動処方の期間化モデルに従って実行されます。 直後に 20 週間のディトレーニング期間 (トレーニングは行われません) が続きました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ベースライン、20週目、40週目。
BMIの変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ベースライン、20週目、40週目。
腹囲の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ベースライン、20週目、40週目。
ヒップ周囲の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ベースライン、20週目、40週目。
ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ベースライン、20週目、40週目。
体脂肪の変化。
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
体脂肪は全身二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン、20週目、40週目。
体脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
全身の二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) によって脂肪量を評価します。
ベースライン、20週目、40週目。
除脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
除脂肪量は全身二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン、20週目、40週目。
安静時代謝率の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
換気フードシステムを備えたポータブル開回路間接熱量計を使用して測定。
ベースライン、20週目、40週目。
運動によるカロリー消費の変化。
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ポータブル間接熱量測定システムを使用して測定
ベースライン、20週目、40週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大筋力の変化(1RM)
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
水平レッグプレスで両側を測定します。
ベースライン、20週目、40週目。
最大酸素消費量（VO2max）の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
ポータブル開回路肺活量測定システムによって評価されます。
ベースライン、20週目、40週目。
血中乳酸濃度の変化
時間枠：運動前、運動中、ベースライン、20 週目、40 週目の運動後。
運動前、運動中、ベースライン、20 週目、40 週目の運動後。
習慣的な身体活動の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
7 日間の習慣的な身体活動は加速度計によって評価されました
ベースライン、20週目、40週目。
食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン、20週目、40週目。
7日間の食事のリコールを使用して評価
ベースライン、20週目、40週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月25日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DoIT-UTH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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