- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134781
Hybridiharjoittelu painonpudotukseen (DoIT)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Uuden hybridiharjoitusohjelman vaikutukset kehon koostumukseen, painoon ja energiatasapainoon istuvat ylipainoisilla/lihavilla naisilla
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät uutta hybridi-HIIT (high intensity interval training) -harjoituslähestymistapaa, Hybrid Interval Training (DoIT) -harjoitusta, joka yhdistää intervalliharjoittelun, vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun testatakseen hypoteesia, että DoIT pystyy. i) vähentää kehon massaa, ii) parantaa kehon koostumusta ja iii) muuttaa energiatasapainoa, aiemmin työkyvyttömien, ylipainoisten/lihavien naisten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloidussa satunnaistetussa, kahden ryhmän, toistuvien mittausten suunnittelussa 65 tervettä, istumista, premenopausaalisesti ylipainoista tai lihavia naista jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (a) kontrolliryhmä (C, N=21), joka osallistui vain mittauksiin. , (b) valmennusryhmä (TR, N=14), joka osallistui ohjattuun 40 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja (c) harjoitteluryhmä (TRD, N=14).
Ensimmäisen 20 viikon aikana TR ja TRD noudattivat täsmälleen samaa harjoitusprotokollaa.
Tämän jakson lopussa TR jatkoi harjoittelua vielä 20 viikkoa, kun taas TRD lopetti harjoittelun 20 viikoksi (harjoittelun lopettaminen).
Antropometriset, aineenvaihdunnan, päivittäisen ravinnonsaannin, tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja suorituskyvyn mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä lähtötasolla, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Kreikka, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) istuivat (<7 500 askelta/vrk; VO2max < 30 ml/kg/min), b) premenopausaaliset naiset iältään 30-45 vuotta, c) olivat ylipainoisia tai lihavia, luokka 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) olivat tupakoimattomia ≥ 6 kuukautta ennen tutkimusta, e) eivät ole noudattaneet ruokavaliota tai käyttäneet ravintolisää/lääkkeitä ennen (≥ 6 kuukautta) ja tutkimuksen aikana, f) heillä ei ollut suurempaa painonpudotusta >10 % kehon massasta ≤6 kuukautta ennen tutkimusta, g) osallistui ≥ 80 %:iin kaikista harjoituksista ja h) hänellä ei ollut masennuksen oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- a) äskettäin kuumeinen sairaus, b) lihasvaurio, c) alaraajojen trauma, d) merkkejä, oireita tai diagnoosi vakavista terveydellisistä komplikaatioista tai fyysisestä vammasta tai muusta sairaudesta, joka vaarantaa turvallisen harjoitteluharjoittelun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistui vain mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Harjoituksia ei suoritettu 40 viikon aikana.
Osallistuminen vain mittauksiin.
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Osallistui ohjattuun 40 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Hybridi pienryhmä (5-10 naista/istunto) harjoittelumuoto, joka yhdistää intervalliharjoittelun, vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun ja suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaan vaihtoehtona painonhallinnan lähestymistapana.
FFIT suoritettiin 3 kertaa viikossa ja 48 tunnin palautuminen istuntojen välillä 40 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Koulutus - Harjoittelu
Osallistui ohjattuun 20 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja aloitti sitten 20 viikon harjoittelujakson.
He osallistuivat myös mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Hybridi pienryhmä (5-10 naista/istunto) harjoitusmuoto, jossa yhdistyvät intervalliharjoittelu, vastusharjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu, suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaisesti 20 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
Välittömästi 20 viikon harjoittelun jälkeen (ei harjoittelua) seurattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
|
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
|
Muutos kehon rasvassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Kehon rasva mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Rasvamassa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Rasvaton massa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä kannettavaa avoimen piirin epäsuoraa kalorimetriä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos harjoituksen aiheuttamassa kalorikulutuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimivoimakkuudessa (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Mitattu molemmin puolin vaakatasossa jalkapuristimella.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Arvioitu kannettavalla avoimen piirin spirometriajärjestelmällä.
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, viikolla 20 ja viikolla 40.
|
Ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, viikolla 20 ja viikolla 40.
|
|
|
Muutos tavanomaiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Seitsemän päivän tavanomainen fyysinen aktiivisuus arvioitiin kiihtyvyysmittauksella
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Arvioitu käyttämällä 7 päivän ruokavalion muistutuksia
|
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DoIT-UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Valvonta - Ei koulutusta
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
North Dakota State UniversityTuntematon
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Huomio on heikentynyt | Kognitiivinen huomiovaje | HIV:hen liittyvä kognitiivinen motorinen kompleksi | Käsittely, visuaalinen tila | Kognitiivinen häiriö remissiossaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonValmisImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat