- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03134781
Entrenamiento de ejercicios híbridos para bajar de peso (DoIT)
25 de octubre de 2021 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Los efectos de un nuevo programa híbrido de entrenamiento con ejercicios sobre la composición corporal, el peso corporal y el equilibrio energético en mujeres sedentarias con sobrepeso/obesas
En este estudio, los investigadores utilizaron un novedoso enfoque híbrido de entrenamiento con ejercicios HIIT (entrenamiento en intervalos de alta intensidad), el entrenamiento Hybrid Interval Training (DoIT) que combina el entrenamiento en intervalos, el entrenamiento con ejercicios de resistencia y el entrenamiento funcional para probar la hipótesis de que DoIT podrá para: i) reducir la masa corporal, ii) mejorar la composición corporal y iii) alterar el balance energético, de mujeres previamente inactivas, con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un diseño controlado aleatorio de medidas repetidas de dos grupos, 65 mujeres sanas, sedentarias, premenopáusicas con sobrepeso u obesas fueron asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos: (a) un grupo de control (C, N=21) que participó solo en las mediciones , (b) un grupo de entrenamiento (TR, N=14) que participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 40 semanas y (c) un grupo de entrenamiento y desentrenamiento (TRD, N=14).
Durante las primeras 20 semanas, TR y TRD siguieron exactamente el mismo protocolo de entrenamiento.
Al final de este período, TR continuó entrenando por 20 semanas más mientras que TRD terminó el entrenamiento por 20 semanas (desentrenamiento).
Se realizaron mediciones antropométricas, metabólicas, de ingesta nutricional diaria, de actividad física habitual y de rendimiento en todos los grupos al inicio del estudio, a las 20 semanas y a las 40 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) eran sedentarias (<7.500 pasos/día; VO2max <30 ml/kg/min), b) mujeres premenopáusicas de 30-45 años, c) tenían sobrepeso u obesidad clase 1 (IMC=25-34,9) kg/m2), d) no fumaron durante ≥6 meses antes del estudio, e) no siguieron una intervención dietética ni usaron suplementos nutricionales/medicamentos antes (≥6 meses) y durante el estudio, f) no tuvieron una pérdida de peso mayor >10% de la masa corporal ≤6 meses antes del estudio, g) participó en ≥80% del total de sesiones de ejercicio, yh) no tenía síntomas de depresión.
Criterio de exclusión:
- a) una enfermedad febril reciente, b) antecedentes de lesión muscular, c) traumatismo en las extremidades inferiores, d) signos, síntomas o diagnóstico de complicaciones de salud graves o discapacidad física u otra condición médica que comprometa la participación segura en el entrenamiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control
Participó solo en las mediciones al inicio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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No se realizó ningún entrenamiento durante un período de 40 semanas.
Participación únicamente en las mediciones.
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Experimental: Capacitación
Participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 40 semanas y en mediciones al inicio, a las 20 semanas y a las 40 semanas.
|
Una modalidad de entrenamiento híbrida en grupos pequeños (5-10 mujeres/sesión), que combina el entrenamiento por intervalos, el ejercicio de resistencia y el entrenamiento funcional y se realiza de acuerdo con un modelo periodizado de prescripción de ejercicios como un enfoque alternativo para el control del peso.
FFIT se realizó 3 veces por semana con 48 horas de recuperación entre sesiones durante 40 semanas.
|
Experimental: Entrenamiento-Desentrenamiento
Participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 20 semanas y luego entró en un período de desentrenamiento de 20 semanas.
También participaron en mediciones al inicio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Una modalidad de entrenamiento híbrida en pequeños grupos (5-10 mujeres/sesión), que combina entrenamiento interválico, ejercicio de resistencia y entrenamiento funcional, realizado según un modelo periodizado de prescripción de ejercicio durante un período de 20 semanas (3 veces/semana).
Inmediatamente después se siguió un período de desentrenamiento de 20 semanas (no se realizó ningún entrenamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en la grasa corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Grasa corporal evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
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Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Masa grasa evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Masa magra evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Medido utilizando un calorímetro indirecto portátil de circuito abierto con un sistema de campana ventilada.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en el gasto calórico inducido por el ejercicio.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Medido usando un sistema portátil de calorimetría indirecta
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Medido bilateralmente en una prensa de piernas horizontal.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Evaluado por un sistema portátil de espirometría de circuito abierto.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, durante el ejercicio y post-ejercicio al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Pre-ejercicio, durante el ejercicio y post-ejercicio al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
|
Cambio en la actividad física habitual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
La actividad física habitual de siete días se evaluó mediante acelerometría.
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Evaluado usando recordatorios de dieta de 7 días
|
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DoIT-UTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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