- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03134781
Hybrydowy trening wysiłkowy do utraty wagi (DoIT)
25 października 2021 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Wpływ nowego hybrydowego programu treningowego na skład ciała, masę ciała i równowagę energetyczną u kobiet z nadwagą i otyłością prowadzących siedzący tryb życia
W tym badaniu badacze wykorzystali nowatorskie hybrydowe podejście do treningu interwałowego HIIT (trening interwałowy o wysokiej intensywności), hybrydowy trening interwałowy (DoIT), który łączy trening interwałowy, trening oporowy i trening funkcjonalny, aby przetestować hipotezę, że DoIT będzie w stanie w celu: i) redukcji masy ciała, ii) poprawy składu ciała oraz iii) zmiany bilansu energetycznego u wcześniej nieaktywnych zawodowo kobiet z nadwagą/otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W kontrolowanym, randomizowanym, dwugrupowym projekcie z powtarzanymi pomiarami, 65 zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet z nadwagą lub otyłością przed menopauzą zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (a) grupa kontrolna (C, N = 21), która uczestniczyła tylko w pomiarach , (b) grupa trenująca (TR, N=14), która uczestniczyła w nadzorowanym 40-tygodniowym programie ćwiczeń treningowych DoIT oraz (c) grupa trenująco-roztrenowująca (TRD, N=14).
Przez pierwsze 20 tygodni TR i TRD przestrzegały dokładnie tego samego protokołu treningowego.
Pod koniec tego okresu TR kontynuował trening przez kolejne 20 tygodni, podczas gdy TRD przerwał trening na 20 tygodni (przerwanie treningu).
Antropometryczne, metaboliczne, dzienne spożycie składników odżywczych, nawykowa aktywność fizyczna i pomiary wydajności przeprowadzono we wszystkich grupach na początku badania, po 20 i 40 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grecja, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) prowadziły siedzący tryb życia (<7500 kroków/dzień; VO2max <30 ml/kg/min), b) kobiety przed menopauzą w wieku 30-45 lat, c) miały nadwagę lub otyłość 1. stopnia (BMI=25-34,9) kg/m2), d) były niepalące przez ≥6 miesięcy przed badaniem, e) nie stosowały interwencji dietetycznej ani suplementów diety/leków przed (≥6 miesięcy) i w trakcie badania, f) nie miały większego spadku masy ciała >10% masy ciała ≤6 miesięcy przed badaniem, g) uczestniczyła w ≥80% wszystkich sesji ćwiczeń, oraz h) nie miała objawów depresji.
Kryteria wyłączenia:
- a) niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką, b) przebyty uraz mięśniowy, c) uraz kończyny dolnej, d) oznaki, objawy lub rozpoznanie poważnych powikłań zdrowotnych lub niesprawności fizycznej lub innego stanu chorobowego zagrażającego bezpiecznemu uczestnictwu w treningu fizycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestniczyli tylko w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
|
W okresie 40 tygodni nie przeprowadzono żadnego treningu.
Udział tylko w pomiarach.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Uczestniczył w nadzorowanym 40-tygodniowym programie ćwiczeń DoIT oraz w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
|
Hybrydowa metoda treningu w małych grupach (5-10 kobiet/sesja), która łączy trening interwałowy, ćwiczenia oporowe i trening funkcjonalny, wykonywana zgodnie z okresowym modelem zalecanych ćwiczeń jako alternatywne podejście do kontroli wagi.
FFIT wykonywano 3 razy w tygodniu z 48-godzinną przerwą między sesjami przez 40 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening-Detraining
Uczestniczył w nadzorowanym 20-tygodniowym programie ćwiczeń DoIT, a następnie wszedł w 20-tygodniowy okres roztrenowania.
Uczestniczyli również w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
|
Hybrydowa metoda treningu w małych grupach (5-10 kobiet/sesja), łącząca trening interwałowy, ćwiczenia oporowe i trening funkcjonalny, wykonywana zgodnie z periodyzowanym modelem ćwiczeń przez okres 20 tygodni (3 razy w tygodniu).
Bezpośrednio po 20-tygodniowym okresie roztrenowania (nie prowadzono żadnego szkolenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Tkanka tłuszczowa oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Masa tłuszczu oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Masa beztłuszczowa oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Mierzone za pomocą przenośnego kalorymetru pośredniego z obiegiem otwartym z wentylowanym systemem kaptura.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana wydatku kalorycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym.
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Mierzono za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły maksymalnej (1RM)
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Mierzone obustronnie na poziomej prasie do nóg.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Oceniane za pomocą przenośnego systemu spirometrycznego z obiegiem otwartym.
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, w trakcie ćwiczeń i po ćwiczeniach na początku, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
|
Przed ćwiczeniami, w trakcie ćwiczeń i po ćwiczeniach na początku, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
|
|
|
Zmiana zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Siedmiodniową nawykową aktywność fizyczną oceniano za pomocą akcelerometrii
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
|
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Oceniono na podstawie 7-dniowych przypomnień diety
|
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DoIT-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola - Brak szkolenia
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy