- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134781
Hybrid träning för viktminskning (DoIT)
25 oktober 2021 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effekterna av ett nytt hybridträningsprogram på kroppssammansättning, kroppsvikt och energibalans hos stillasittande överviktiga/fetma kvinnor
I den här studien använde utredarna en ny hybrid HIIT (högintensiv intervallträning) träningsmetod, Hybrid Interval Training (DoIT) träning som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning för att testa hypotesen att DoIT kommer att kunna för att: i) minska kroppsmassan, ii) förbättra kroppssammansättningen och iii) förändra energibalansen hos tidigare inaktiva, överviktiga/fetma kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en kontrollerad randomiserad, två-grupps design med upprepade åtgärder, slumpades 65 friska, stillasittande, premenopausala överviktiga eller feta kvinnor till en av tre grupper: (a) en kontrollgrupp (C, N=21) som endast deltog i mätningar , (b) en träningsgrupp (TR, N=14) som deltog i ett övervakat 40-veckors träningsprogram för DoIT-träning och (c) en tränings-avträningsgrupp (TRD, N=14).
Under de första 20 veckorna följde TR och TRD exakt samma träningsprotokoll.
I slutet av denna period fortsatte TR att träna i ytterligare 20 veckor medan TRD avslutade träningen i 20 veckor (avträning).
Antropometriska, metabola, dagliga näringsintag, vanemässig fysisk aktivitet och prestationsmätningar utfördes i alla grupper vid baslinjen, vid 20 veckor och 40 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grekland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) var stillasittande (<7 500 steg/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopausala kvinnor i åldern 30-45 år, c) var överviktiga eller feta klass 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) var icke-rökare i ≥6 månader före studien, e) inte följde en dietintervention eller använde kosttillskott/mediciner före (≥6 månader) och under studien, f) hade ingen större viktminskning >10 % av kroppsmassan ≤6 månader före studien, g) deltog i ≥80 % av de totala träningspassen och h) hade inga symtom på depression.
Exklusions kriterier:
- a) en nyligen febril sjukdom, b) historia av muskelskada, c) trauma i nedre extremiteterna, d) tecken, symtom eller diagnos på allvarliga hälsokomplikationer eller fysisk funktionsnedsättning eller annat medicinskt tillstånd som äventyrar säkert deltagande i träningsträning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Deltog endast i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Ingen träning utfördes under en 40-veckorsperiod.
Deltagande endast i mätningar.
|
|
Experimentell: Träning
Deltog i ett övervakat 40-veckors träningsprogram för DoIT-träning och i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
En hybrid träningsmodalitet för små grupper (5-10 kvinnor/session), som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning och utförs enligt en periodiserad modell av träningsrecept som ett alternativt tillvägagångssätt för viktkontroll.
FFIT utfördes 3 gånger/vecka med 48 timmars återhämtning mellan sessionerna i 40 veckor.
|
|
Experimentell: Träning-avträning
Deltog i ett övervakat 20-veckors träningsprogram för DoIT-träning och gick sedan in i en 20-veckors avträningsperiod.
De deltog också i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
En hybrid träningsmodalitet för små grupper (5-10 kvinnor/session), som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning, utförd enligt en periodiserad modell av träningsrecept under en 20-veckorsperiod (3 gånger/vecka).
Omedelbart efter en 20-veckors avträningsperiod (ingen träning utfördes) följdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i body mass index
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i kroppsfett.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Kroppsfett bedömt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Fettmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Fettfri massa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för hela kroppen.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Mäts med en bärbar öppen krets indirekt kalorimeter med ett ventilerat huvsystem.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i träningsinducerad kaloriförbrukning.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Mäts med ett bärbart indirekt kalorimetrisystem
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal styrka (1RM)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Mätt bilateralt på en horisontell benpress.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Bedömd av ett portabelt spirometrisystem med öppen krets.
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i blodlaktatkoncentrationen
Tidsram: Före träning, under träningen och efter träning vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Före träning, under träningen och efter träning vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
|
Förändring i vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Sju dagars vanemässig fysisk aktivitet bedömdes med accelerometri
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
|
Förändring i kostintaget
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Bedöms med hjälp av 7-dagars dietåterkallelser
|
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Första postat (Faktisk)
1 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DoIT-UTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .