- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03134781
Esercizio di allenamento ibrido per la perdita di peso (DoIT)
25 ottobre 2021 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Gli effetti di un nuovo programma di allenamento con esercizi ibridi sulla composizione corporea, sul peso corporeo e sul bilancio energetico nelle donne sedentarie in sovrappeso/obese
In questo studio i ricercatori hanno utilizzato un nuovo approccio all'esercizio fisico ibrido HIIT (allenamento ad intervalli ad alta intensità), l'allenamento Hybrid Interval Training (DoIT) che combina allenamento a intervalli, allenamento con esercizi di resistenza e allenamento funzionale per testare l'ipotesi che DoIT sarà in grado per: i) ridurre la massa corporea, ii) migliorare la composizione corporea e iii) alterare il bilancio energetico, di donne precedentemente inattive, in sovrappeso/obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un disegno controllato randomizzato, a due gruppi, a misure ripetute, 65 donne sane, sedentarie, in premenopausa in sovrappeso o obese sono state assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi: (a) un gruppo di controllo (C, N=21) che ha partecipato solo alle misurazioni , (b) un gruppo di allenamento (TR, N=14) che ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi DoIT supervisionato di 40 settimane e (c) un gruppo di allenamento-detraining (TRD, N=14).
Durante le prime 20 settimane, TR e TRD hanno seguito esattamente lo stesso protocollo di allenamento.
Alla fine di questo periodo, TR ha continuato ad allenarsi per altre 20 settimane mentre TRD ha interrotto l'allenamento per 20 settimane (detraining).
Le misurazioni antropometriche, metaboliche, nutrizionali giornaliere, l'attività fisica abituale e le misurazioni delle prestazioni sono state eseguite in tutti i gruppi al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karies
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Trikala, Karies, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) erano sedentarie (<7.500 passi/giorno; VO2max <30 ml/kg/min), b) donne in premenopausa di età compresa tra 30 e 45 anni, c) erano in sovrappeso o obese di classe 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) non fumavano da ≥6 mesi prima dello studio, e) non seguivano un intervento dietetico o non utilizzavano supplementi nutrizionali/farmaci prima (≥6 mesi) e durante lo studio, f) non avevano una perdita di peso maggiore >10% della massa corporea ≤6 mesi prima dello studio, g) ha partecipato a ≥80% delle sessioni di esercizio totali e h) non ha avuto sintomi di depressione.
Criteri di esclusione:
- a) una recente malattia febbrile, b) anamnesi di lesione muscolare, c) trauma dell'arto inferiore, d) segni, sintomi o diagnosi di gravi complicazioni di salute o disabilità fisica o altra condizione medica che comprometta la partecipazione sicura all'allenamento fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
Ha partecipato solo alle misurazioni al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Nessun allenamento è stato eseguito durante un periodo di 40 settimane.
Partecipazione solo alle misurazioni.
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Sperimentale: Formazione
Ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi di allenamento DoIT supervisionato di 40 settimane e a misurazioni al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Una modalità di allenamento ibrida per piccoli gruppi (5-10 donne/sessione), che combina l'interval training, l'esercizio di resistenza e l'allenamento funzionale ed eseguita secondo un modello periodizzato di prescrizione degli esercizi come approccio alternativo per la gestione del peso.
FFIT è stato eseguito 3 volte a settimana con 48 ore di recupero tra le sessioni per 40 settimane.
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Sperimentale: Allenamento-Detraining
Ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi di allenamento DoIT supervisionato di 20 settimane e quindi è entrato in un periodo di detraining di 20 settimane.
Hanno anche partecipato a misurazioni al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
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Una modalità di allenamento ibrida per piccoli gruppi (5-10 donne/sessione), che combina interval training, esercizio di resistenza e allenamento funzionale, eseguita secondo un modello periodizzato di prescrizione di esercizi per un periodo di 20 settimane (3 volte/settimana).
Immediatamente dopo è stato seguito un periodo di detraining di 20 settimane (non è stato eseguito alcun allenamento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione del grasso corporeo.
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Grasso corporeo valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Massa grassa valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Massa magra valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Misurato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con sistema a cappa ventilata.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione del dispendio calorico indotto dall'esercizio.
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
|
Misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza massimale (1RM)
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Misurato bilateralmente su una leg press orizzontale.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Valutato da un sistema spirometrico portatile a circuito aperto.
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Pre-esercizio, durante l'esercizio e post-esercizio al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
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Pre-esercizio, durante l'esercizio e post-esercizio al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
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Modifica dell'attività fisica abituale
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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L'attività fisica abituale di sette giorni è stata valutata mediante accelerometria
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Valutato utilizzando richiami dietetici di 7 giorni
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Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DoIT-UTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Composizione corporea
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
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Superior UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Controllo - Nessuna formazione
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Fatma ÖzcanTübitakReclutamento
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University of La LagunaAttivo, non reclutante
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University of LjubljanaReclutamentoSano | Preipertensione (pressione sanguigna elevata) o ipertensioneSlovenia
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Loma Linda UniversityOregon Research InstituteTerminato
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Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... e altri collaboratoriCompletatoDiabete di tipo 1Stati Uniti
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