- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03134781
Entraînement physique hybride pour perdre du poids (DoIT)
25 octobre 2021 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Les effets d'un nouveau programme d'exercices hybrides sur la composition corporelle, le poids corporel et l'équilibre énergétique chez les femmes sédentaires en surpoids/obèses
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé une nouvelle approche d'entraînement hybride HIIT (entraînement par intervalles à haute intensité), l'entraînement hybride par intervalles (DoIT) qui combine l'entraînement par intervalles, l'entraînement par exercices de résistance et l'entraînement fonctionnel afin de tester l'hypothèse que le DoIT sera capable pour : i) réduire la masse corporelle, ii) améliorer la composition corporelle et iii) modifier l'équilibre énergétique des femmes précédemment inactives, en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un plan contrôlé randomisé, à deux groupes et à mesures répétées, 65 femmes en bonne santé, sédentaires, préménopausées en surpoids ou obèses ont été assignées au hasard à l'un des trois groupes : (a) un groupe témoin (C, N = 21) qui n'a participé qu'aux mesures , (b) un groupe d'entraînement (TR, N = 14) qui a participé à un programme d'entraînement supervisé de 40 semaines DoIT et (c) un groupe d'entraînement-désentraînement (TRD, N = 14).
Pendant les 20 premières semaines, TR et TRD ont suivi exactement le même protocole d'entraînement.
À la fin de cette période, TR a poursuivi l'entraînement pendant 20 semaines supplémentaires alors que TRD a mis fin à l'entraînement pendant 20 semaines (désentraînement).
Des mesures anthropométriques, métaboliques, nutritionnelles quotidiennes, d'activité physique habituelle et de performance ont été effectuées dans tous les groupes au départ, à 20 semaines et 40 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Karies
-
Trikala, Karies, Grèce, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- (a) étaient sédentaires (<7 500 pas/jour ; VO2max <30 ml/kg/min), b) femmes préménopausées âgées de 30 à 45 ans, c) étaient en surpoids ou obèses de classe 1 (IMC=25-34,9 kg/m2), d) n'étaient pas fumeurs depuis ≥6 mois avant l'étude, e) ne suivaient pas d'intervention diététique ou n'utilisaient pas de suppléments nutritionnels/médicaments avant (≥6 mois) et pendant l'étude, f) n'avaient pas de perte de poids supérieure > 10 % de la masse corporelle ≤ 6 mois avant l'étude, g) ont participé à ≥ 80 % du nombre total de séances d'exercice, et h) n'ont présenté aucun symptôme de dépression.
Critère d'exclusion:
- a) une maladie fébrile récente, b) des antécédents de lésion musculaire, c) un traumatisme des membres inférieurs, d) des signes, des symptômes ou un diagnostic de complications graves pour la santé ou d'un handicap physique ou d'une autre condition médicale compromettant la participation en toute sécurité à l'entraînement physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle
Participé uniquement aux mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Aucune formation n'a été effectuée pendant une période de 40 semaines.
Participation uniquement aux mesures.
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Expérimental: Entraînement
Participation à un programme d'entraînement supervisé de 40 semaines DoIT et à des mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 femmes/session), qui combine entraînement par intervalles, exercices de résistance et entraînement fonctionnel et réalisée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices comme approche alternative pour la gestion du poids.
Le FFIT a été réalisé 3 fois/semaine avec 48 heures de récupération entre les séances pendant 40 semaines.
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Expérimental: Formation-Déformation
Participation à un programme d'entraînement supervisé de 20 semaines DoIT, puis entrée dans une période de désentraînement de 20 semaines.
Ils ont également participé à des mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 femmes/séance), qui combine entraînement par intervalles, exercices de résistance et entraînement fonctionnel, réalisée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices pour une période de 20 semaines (3 fois/semaine).
Immédiatement après, une période de désentraînement de 20 semaines (aucun entraînement n'a été effectué) a été suivie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de masse corporelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Changement de tour de taille
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification du tour de hanche
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Changement du rapport taille-hanches
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de la graisse corporelle.
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Graisse corporelle évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) corps entier.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Changement de masse grasse
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Masse grasse évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie corps entier (DXA).
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
|
|
Modification de la masse maigre
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
|
Masse sans graisse évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) corps entier.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification du taux métabolique au repos
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Mesuré à l'aide d'un calorimètre indirect portatif à circuit ouvert avec un système de hotte ventilée.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de la dépense calorique induite par l'exercice.
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Mesuré à l'aide d'un système portable de calorimétrie indirecte
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force maximale (1RM)
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Mesuré bilatéralement sur une presse à jambes horizontale.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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|
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Évalué par un système de spirométrie portable en circuit ouvert.
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de la concentration de lactate dans le sang
Délai: Avant l'exercice, pendant l'exercice et après l'exercice au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Avant l'exercice, pendant l'exercice et après l'exercice au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de l'activité physique habituelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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L'activité physique habituelle sur sept jours a été évaluée par accélérométrie
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Évalué à l'aide de rappels alimentaires de 7 jours
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Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Première publication (Réel)
1 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DoIT-UTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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