- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03134781
Hybrid træning til vægttab (DoIT)
25. oktober 2021 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effekterne af et nyt hybrid træningsprogram på kropssammensætning, kropsvægt og energibalance hos stillesiddende overvægtige/fede kvinder
I denne undersøgelse brugte efterforskerne en ny hybrid HIIT (høj intensitet interval træning) træningstilgang, Hybrid Interval Training (DoIT) træning, der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning for at teste hypotesen om, at DoIT vil være i stand til at: i) reducere kropsmasse, ii) forbedre kropssammensætning og iii) ændre energibalancen hos tidligere inaktive, overvægtige/fede kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et kontrolleret randomiseret design med gentagne målinger i to grupper blev 65 raske, stillesiddende, præmenopausale overvægtige eller fede kvinder tilfældigt fordelt til en af tre grupper: (a) en kontrolgruppe (C, N=21), der kun deltog i målinger , (b) en træningsgruppe (TR, N=14), der deltog i et overvåget 40-ugers DoIT-træningsprogram og (c) en trænings-aftræningsgruppe (TRD, N=14).
I løbet af de første 20 uger fulgte TR og TRD nøjagtig den samme træningsprotokol.
Ved afslutningen af denne periode fortsatte TR træningen i yderligere 20 uger, mens TRD afsluttede træningen i 20 uger (aftræning).
Antropometriske, metaboliske, daglige ernæringsmæssige indtag, sædvanlig fysisk aktivitet og præstationsmålinger blev udført i alle grupper ved baseline, efter 20 uger og 40 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grækenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) var stillesiddende (<7.500 skridt/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) præmenopausale kvinder i alderen 30-45 år, c) var overvægtige eller fede klasse 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) var ikke-rygere i ≥ 6 måneder før undersøgelsen, e) ikke fulgte en diætintervention eller brugte kosttilskud/medicin før (≥ 6 måneder) og under undersøgelsen, f) havde intet vægttab større >10 % af kropsmassen ≤6 måneder før undersøgelsen, g) deltog i ≥80 % af de samlede træningssessioner, og h) havde ingen symptomer på depression.
Ekskluderingskriterier:
- a) en nylig febril sygdom, b) anamnese med muskellæsioner, c) traumer i underekstremiteterne, d) tegn, symptomer eller diagnose på alvorlige helbredskomplikationer eller fysisk handicap eller anden medicinsk tilstand, der kompromitterer sikker deltagelse i træningstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Deltog kun i målinger ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Der blev ikke udført træning i en 40-ugers periode.
Kun deltagelse i målinger.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Deltog i et superviseret 40-ugers DoIT træningsprogram og i målinger ved baseline, efter 20 uger og efter 40 uger.
|
En hybrid træningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinder/session), der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning og udføres i henhold til en periodiseret model for træningsrecept som en alternativ tilgang til vægtkontrol.
FFIT blev udført 3 gange om ugen med 48 timers restitution mellem sessionerne i 40 uger.
|
|
Eksperimentel: Træning-aftræning
Deltog i et overvåget 20-ugers DoIT-træningstræningsprogram og gik derefter ind i en 20-ugers oplæringsperiode.
De deltog også i målinger ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
En hybrid træningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinder/session), der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning, udført i henhold til en periodiseret model for træningsrecept i en 20-ugers periode (3 gange om ugen).
Umiddelbart efter en 20-ugers aftræningsperiode (ingen træning blev udført) blev fulgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i kropsfedt.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Kropsfedt vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Fedtmasse vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Fedtfri masse vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimeter med åbent kredsløb med et ventileret emhættesystem.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i træningsinduceret kalorieforbrug.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Målt bilateralt på en vandret benpres.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Vurderet af et bærbart åbent kredsløbsspirometrisystem.
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: Før træning, under træningen og efter træning ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Før træning, under træningen og efter træning ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
|
Ændring i sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Syv-dages sædvanlig fysisk aktivitet blev vurderet ved accelerometri
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
|
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser
|
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2017
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DoIT-UTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Kontrol - Ingen træning
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)