- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03134781
Hybrid treningstrening for vekttap (DoIT)
25. oktober 2021 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effektene av et nytt hybrid treningsprogram på kroppssammensetning, kroppsvekt og energibalanse hos stillesittende overvektige/fedme kvinner
I denne studien brukte etterforskerne en ny hybrid HIIT (høy intensitets intervalltrening) treningstilnærming, Hybrid Interval Training (DoIT) trening som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening for å teste hypotesen om at DoIT vil være i stand til å: i) redusere kroppsmassen, ii) forbedre kroppssammensetningen og iii) endre energibalansen, hos tidligere inaktive, overvektige/fedme kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en kontrollert randomisert, to-gruppe, gjentatte tiltaksdesign ble 65 friske, stillesittende, premenopausale overvektige eller overvektige kvinner tilfeldig fordelt til en av tre grupper: (a) en kontrollgruppe (C, N=21) som bare deltok i målinger , (b) en treningsgruppe (TR, N=14) som deltok i et overvåket 40-ukers treningsprogram for DoIT-trening og (c) en trenings-avtreningsgruppe (TRD, N=14).
I løpet av de første 20 ukene fulgte TR og TRD nøyaktig samme treningsprotokoll.
På slutten av denne perioden fortsatte TR å trene i 20 uker til, mens TRD avsluttet treningen i 20 uker (avtrening).
Antropometriske, metabolske, daglige ernæringsmessige inntak, vanlig fysisk aktivitet og ytelsesmålinger ble utført i alle gruppene ved baseline, ved 20 uker og 40 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Hellas, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) var stillesittende (<7500 skritt/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopausale kvinner i alderen 30-45 år, c) var overvektige eller overvektige klasse 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) var ikke-røykere i ≥ 6 måneder før studien, e) ikke fulgte en diettintervensjon eller brukte kosttilskudd/medisiner før (≥ 6 måneder) og under studien, f) ikke hadde noe større vekttap >10 % av kroppsmassen ≤6 måneder før studien, g) deltok i ≥80 % av totale treningsøkter, og h) hadde ingen symptomer på depresjon.
Ekskluderingskriterier:
- a) en nylig febril sykdom, b) historie med muskellesjon, c) traumer i underekstremiteter, d) tegn, symptomer eller diagnose på alvorlige helsekomplikasjoner eller fysisk funksjonshemming eller annen medisinsk tilstand som kompromitterer sikker deltakelse i treningstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Deltok kun i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Det ble ikke utført trening i løpet av en 40-ukers periode.
Kun deltagelse i målinger.
|
|
Eksperimentell: Opplæring
Deltok i et veiledet 40-ukers DoIT treningsprogram og i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
En hybrid treningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinner/økt), som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening og utføres i henhold til en periodisert modell for treningsresept som en alternativ tilnærming for vektkontroll.
FFIT ble utført 3 ganger/uke med 48 timers restitusjon mellom øktene i 40 uker.
|
|
Eksperimentell: Opplæring-avtrening
Deltok i et overvåket 20-ukers treningsprogram for DoIT-trening og gikk deretter inn i en 20-ukers avtreningsperiode.
De deltok også i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
En hybrid treningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinner/økt), som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening, utført i henhold til en periodisert modell for treningsresept i en 20-ukers periode (3 ganger i uken).
Umiddelbart etter en 20-ukers avtreningsperiode (ingen trening ble utført) ble fulgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i kroppsfett.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Kroppsfett vurdert ved hjelp av dobbeltenergirøntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Fettmasse vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Fettfri masse vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Målt med et bærbart indirekte kalorimeter med åpen krets med et ventilert hettesystem.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i treningsindusert kaloriforbruk.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Målt bilateralt på en horisontal benpress.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Vurdert av et bærbart spirometrisystem med åpen krets.
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: Før trening, under treningen og etter trening ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Før trening, under treningen og etter trening ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
|
Endring i vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Syv dagers vanlig fysisk aktivitet ble vurdert ved akselerometri
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Vurdert ved å bruke 7-dagers diettminner
|
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DoIT-UTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia, Belgia
Kliniske studier på Kontroll - Ingen trening
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
Yale UniversityFullførtAutisme | Aspergers lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD-NOS)Forente stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckFullført
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater