- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03134781
Hybride trainingstraining voor gewichtsverlies (DoIT)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
De effecten van een nieuw hybride oefenprogramma op de lichaamssamenstelling, het lichaamsgewicht en de energiebalans bij sedentaire vrouwen met overgewicht/obesitas
In deze studie gebruikten de onderzoekers een nieuwe hybride HIIT (high intensity interval training) trainingsbenadering, de Hybrid Interval Training (DoIT) workout die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert om de hypothese te testen dat DoIT in staat zal zijn om: i) de lichaamsmassa te verminderen, ii) de lichaamssamenstelling te verbeteren en iii) de energiebalans te veranderen, van voorheen inactieve vrouwen met overgewicht/obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gecontroleerd, gerandomiseerd ontwerp met twee groepen en herhaalde metingen werden 65 gezonde, sedentaire, premenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (a) een controlegroep (C, N=21) die alleen deelnam aan metingen , (b) een trainingsgroep (TR, N=14) die deelnam aan een begeleid 40 weken durend DoIT trainingsprogramma en (c) een trainings-detrainingsgroep (TRD, N=14).
Tijdens de eerste 20 weken volgden TR en TRD exact hetzelfde trainingsprotocol.
Aan het einde van deze periode ging TR nog 20 weken door met trainen, terwijl TRD 20 weken stopte met trainen (detraining).
Antropometrische, metabole, dagelijkse voedingsinname, gebruikelijke fysieke activiteit en prestatiemetingen werden uitgevoerd in alle groepen bij baseline, na 20 weken en 40 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) sedentair waren (<7.500 stappen/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopauzale vrouwen van 30-45 jaar, c) hadden overgewicht of obesitas klasse 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) waren niet-rokers gedurende ≥6 maanden vóór het onderzoek, e) volgden geen dieetinterventie of gebruikten geen voedingssupplementen/medicijnen vóór (≥6 maanden) en tijdens het onderzoek, f) hadden geen groter gewichtsverlies >10% van het lichaamsgewicht ≤6 maanden vóór het onderzoek, g) nam deel aan ≥80% van de totale trainingssessies, en h) had geen symptomen van depressie.
Uitsluitingscriteria:
- a) een recente ziekte met koorts, b) voorgeschiedenis van spierlaesie, c) trauma aan de onderste ledematen, d) tekenen, symptomen of diagnose van ernstige gezondheidscomplicaties of lichamelijke handicap of andere medische aandoening die een veilige deelname aan lichaamsbeweging in gevaar brengt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Alleen deelgenomen aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Gedurende een periode van 40 weken werd er niet getraind.
Deelname alleen aan metingen.
|
|
Experimenteel: Opleiding
Deelgenomen aan een 40 weken durend DoIT-trainingsprogramma voor oefeningen onder toezicht en aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Een hybride trainingsmodaliteit voor kleine groepen (5-10 vrouwen/sessie), die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert en wordt uitgevoerd volgens een periodiek model van trainingsvoorschrift als alternatieve benadering voor gewichtsbeheersing.
FFIT werd 3 keer per week uitgevoerd met 48 uur herstel tussen de sessies gedurende 40 weken.
|
|
Experimenteel: Training-Detraining
Deelgenomen aan een begeleid 20-weeks DoIT-workouttrainingsprogramma en daarna een detrainingsperiode van 20 weken ingegaan.
Ze namen ook deel aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Een hybride trainingsmodaliteit voor kleine groepen (5-10 vrouwen/sessie), die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert, uitgevoerd volgens een geperiodiseerd model van trainingsvoorschrift gedurende een periode van 20 weken (3 keer/week).
Direct daarna volgde een detrainingsperiode van 20 weken (er werd niet getraind).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in lichaamsvet.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Lichaamsvet bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Vetmassa bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Vetvrije massa bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Gemeten met behulp van een draagbare open-circuit indirecte calorimeter met een geventileerd kapsysteem.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in door inspanning geïnduceerde calorische uitgaven.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale kracht (1RM)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Bilateraal gemeten op een horizontale legpress.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Beoordeeld door een draagbaar spirometriesysteem met open circuit.
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Pre-oefening, tijdens de oefening en post-oefening bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Pre-oefening, tijdens de oefening en post-oefening bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
|
Verandering in gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Zevendaagse gebruikelijke fysieke activiteit werd beoordeeld door middel van accelerometrie
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
|
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Beoordeeld met behulp van 7-daagse dieetherinneringen
|
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DoIT-UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
Klinische onderzoeken op Controle - Geen training
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenChronische plantaire fasciitis | Functionele hallux limitus
-
October 6 UniversityActief, niet wervendNiet-specifieke chronische lage rugpijnJordanië
-
Vanderbilt UniversityVoltooidSchizofrenie | Sociale vaardigheden | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityOregon Research InstituteBeëindigd
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooidOnderrug pijn | Niet-specifieke chronische lage rugpijnPakistan
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Clarkson UniversityActief, niet wervendGelijktijdige vestibulaire activering en houdingstraining met behulp van virtual reality (VR-HS-WST)Vestibulaire stoornisVerenigde Staten
-
Clarkson UniversityTemple UniversityWervingVirtuele realiteit | Vestibulaire training | EvenwichtsbeoordelingVerenigde Staten