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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134781
체중 감량을 위한 하이브리드 운동 훈련 (DoIT)
2021년 10월 25일 업데이트: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
앉아서 생활하는 과체중/비만 여성의 신체 구성, 체중 및 에너지 균형에 대한 새로운 하이브리드 운동 훈련 프로그램의 효과
이 연구에서 연구자들은 새로운 하이브리드 HIIT(고강도 인터벌 트레이닝) 운동 훈련 접근법, 인터벌 트레이닝, 저항 운동 트레이닝 및 기능적 트레이닝을 결합한 하이브리드 인터벌 트레이닝(DoIT) 운동을 활용하여 DoIT가 가능할 것이라는 가설을 테스트했습니다. i) 체질량 감소, ii) 신체 구성 개선 및 iii) 이전에 비활성, 과체중/비만 여성의 에너지 균형 변경.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
통제된 무작위, 2그룹, 반복 측정 설계에서 65명의 건강하고, 활동적이지 않은, 폐경 전 과체중 또는 비만 여성이 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (a) 측정에만 참여한 대조군(C, N=21) , (b) 감독하에 40주 DoIT 운동 훈련 프로그램에 참여한 훈련 그룹(TR, N=14) 및 (c) 훈련-탈훈련 그룹(TRD, N=14).
처음 20주 동안 TR과 TRD는 정확히 동일한 훈련 프로토콜을 따랐습니다.
이 기간이 끝날 때 TRD는 20주 동안 훈련을 계속한 반면 TRD는 20주 동안 훈련을 종료했습니다(훈련 해제).
기준선, 20주 및 40주에 모든 그룹에서 인체 측정, 대사, 일일 영양 섭취, 습관적 신체 활동 및 성능 측정을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karies
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Trikala, Karies, 그리스, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (a) 활동적이지 않음(<7,500걸음/일; VO2max <30 ml/kg/min), b) 30-45세의 폐경 전 여성, c) 과체중 또는 비만 클래스 1(BMI=25-34.9) kg/m2), d) 연구 전 ≥6개월 동안 비흡연자, e) 연구 전(≥6개월) 및 연구 동안 식이 중재를 따르지 않거나 영양 보충제/약물을 사용하지 않았음, f) 더 큰 체중 감소가 없었음 연구 전 6개월 이하인 체질량의 >10%, g) 총 운동 세션의 ≥80%에 참여하고 h) 우울증 증상이 없었습니다.
제외 기준:
- a) 최근의 열병 b) 근육 병변의 병력 c) 하지 외상 d) 심각한 건강 합병증이나 신체적 장애 또는 안전한 운동 훈련 참여를 저해하는 기타 의학적 상태의 징후, 증상 또는 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
기준선, 20주 및 40주 측정에만 참여했습니다.
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40주 동안 교육을 실시하지 않았습니다.
측정에만 참여하십시오.
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실험적: 훈련
감독된 40주 DoIT 운동 훈련 프로그램에 참여했으며 기준선, 20주 및 40주 측정에 참여했습니다.
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인터벌 트레이닝, 저항 운동 및 기능적 트레이닝을 결합하고 체중 관리를 위한 대안적 접근 방식으로 주기화된 운동 처방 모델에 따라 수행되는 하이브리드 소그룹(5-10명의 여성/세션) 트레이닝 양식입니다.
FFIT는 40주 동안 세션 사이에 48시간 회복으로 주 3회 수행되었습니다.
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실험적: 훈련 - 훈련 해제
감독하에 20주 DoIT 운동 훈련 프로그램에 참가한 후 20주 훈련 중단 기간에 들어갔습니다.
그들은 또한 기준선, 20주 및 40주에 측정에 참여했습니다.
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인터벌 트레이닝, 저항 운동 및 기능적 트레이닝을 결합한 하이브리드 소그룹(5-10명의 여성/세션) 트레이닝 양식은 20주 동안(주 3회) 운동 처방의 주기화된 모델에 따라 수행됩니다.
20주간의 훈련 중단 기간 직후(훈련이 수행되지 않음)가 뒤따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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기준선, 20주 및 40주에.
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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기준선, 20주 및 40주에.
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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기준선, 20주 및 40주에.
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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기준선, 20주 및 40주에.
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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기준선, 20주 및 40주에.
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체지방의 변화.
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 체지방을 평가했습니다.
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기준선, 20주 및 40주에.
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가한 체지방량.
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기준선, 20주 및 40주에.
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무지방 질량의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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전신 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가한 무지방 질량.
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기준선, 20주 및 40주에.
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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통풍 후드 시스템이 있는 휴대용 개방 회로 간접 열량계를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 20주 및 40주에.
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운동으로 인한 칼로리 소비의 변화.
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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휴대용 간접 열량 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선, 20주 및 40주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 근력 변화(1RM)
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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수평 레그 프레스에서 양측으로 측정.
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기준선, 20주 및 40주에.
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최대 산소 소비량(VO2max)의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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휴대용 개방 회로 폐활량 측정 시스템으로 평가합니다.
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기준선, 20주 및 40주에.
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혈중 젖산 농도의 변화
기간: 운동 전, 운동 중, 운동 후 베이스라인, 20주 및 40주.
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운동 전, 운동 중, 운동 후 베이스라인, 20주 및 40주.
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습관적인 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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7일간의 습관적인 신체 활동을 가속도계로 평가했습니다.
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기준선, 20주 및 40주에.
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선, 20주 및 40주에.
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7일 식단 리콜을 사용하여 평가
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기준선, 20주 및 40주에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Georgakouli K, Draganidis D, Deli CK, Papanikolaou K, Avloniti A, Chatzinikolaou A, Leontsini D, Tsimeas P, Comoutos N, Bouglas V, Michalopoulou M, Fatouros IG. High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0202390. doi: 10.1371/journal.pone.0202390. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240945.
- Batrakoulis A, Loules G, Georgakouli K, Tsimeas P, Draganidis D, Chatzinikolaou A, Papanikolaou K, Deli CK, Syrou N, Comoutos N, Theodorakis Y, Jamurtas AZ, Fatouros IG. High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women. Eur J Sport Sci. 2020 Jul;20(6):783-792. doi: 10.1080/17461391.2019.1663270. Epub 2019 Sep 16.
- Batrakoulis A, Tsimeas P, Deli CK, Vlachopoulos D, Ubago-Guisado E, Poulios A, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Papanikolaou K, Georgakouli K, Batsilas D, Gracia-Marco L, Jamurtas AZ, Fatouros I. Hybrid neuromuscular training promotes musculoskeletal adaptations in inactive overweight and obese women: A training-detraining randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):503-512. doi: 10.1080/02640414.2020.1830543. Epub 2020 Oct 15.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Draganidis D, Georgakouli K, Tsimeas P, Poulios A, Syrou N, Deli CK, Papanikolaou K, Tournis S, Fatouros IG. Hybrid Neuromuscular Training Improves Cardiometabolic Health and Alters Redox Status in Inactive Overweight and Obese Women: A Randomized Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2021 Oct 12;10(10):1601. doi: 10.3390/antiox10101601.
- 2020 NSCA Research Abstracts. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):e3-e288. doi: 10.1519/JSC.0000000000003877. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DoIT-UTH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
제어 - 교육 없음에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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