- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03135223
Participativní výzkum na podporu fyzické aktivity
Vývoj intervenčních strategií ke zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování u dívek středních škol pomocí participativního výzkumu zdraví
Středoškolačky mají ze všech věkových skupin nejnezdravější profil pohybové aktivity a sedavého chování. Protože obě chování nezávisle přispívají k různým zdravotním výsledkům, je třeba vyvinout účinný zásah na podporu fyzické aktivity a snížení sedavého chování.
Mnoho intervencí nedokáže vyvolat změny ve zdravotním chování, protože často využívají přístup shora dolů s omezeným vstupem od koncových uživatelů (tj. středoškolačky) intervenčních programů. Tento projekt využívá participativní přístup k výzkumu zdraví tím, že aktivně zapojuje dívky do celého výzkumného procesu. Pro každou intervenční školu (n=3) byla vytvořena skupina pro spoluvytváření, včetně dívek a výzkumníka, který spoluvytvářel intervenci specifickou pro školu, přizpůsobenou potřebám a zájmům těchto dívek.
Účinek participativního procesu byl hodnocen prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie s použitím intervenční a kontrolní podmínky a před a po testu. Účinky na fyzickou aktivitu a související determinanty (např. byla hodnocena sebeúčinnost, postoj atd.). Hypotézou bylo, že dívky z intervenčního stavu zlepší úroveň své fyzické aktivity a související determinanty ve srovnání s žádnými změnami u dívek z kontrolních škol. Proces byl vyhodnocen také pomocí výzkumu ve fokusních skupinách a hypotézou bylo, že dívky, které se účastní skupin pro spoluvytváření, budou proces vnímat pozitivně a budou se cítit zmocněny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé žákyně středních škol (cíl: 10. ročník), které se dobrovolně zúčastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Spoluvytvářená školní intervence na podporu fyzické aktivity
|
Pracovní skupina dívek a výzkumnice spoluvytvářela specifickou školní intervenci na podporu fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení průměrné celkové úrovně fyzické aktivity dospívajících dívek
Časové okno: jeden školní rok
|
Celková fyzická aktivita (vyjádřená v průměrných minutách za den) se vypočítá jako součet aktivní dopravy (tj.
minut denně strávených aktivní dopravou do školy a ve volném čase) a sportovní účastí (tj.
minut strávených v tělesné výchově, mimoškolním sportu nebo pohybových aktivitách ve škole a ve volném čase za den), měřeno spolehlivým a platným vlámským dotazníkem fyzické aktivity.
|
jeden školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst střední hodnoty determinant souvisejících s fyzickou aktivitou
Časové okno: jeden školní rok
|
Tři jednotlivci (tj.
self-efficacy, vnímané výhody a vnímané bariéry) a šest sociokulturních determinant (tj.
vrstevnické a rodičovské modelování, spoluúčast vrstevníků a rodičů a povzbuzování vrstevníky a rodiči) byly hodnoceny pomocí otázek z předchozích studií zkoumajících zdravotní chování adolescentů, jejichž prediktivní validita a spolehlivost byla prokázána již dříve.
Tři determinanty související se školou (tj.
vztah se spolužáky, zapojení do organizování školních aktivit a vztah s učiteli) byly hodnoceny pomocí položek z dotazníku Flemish Health Behavior in School-aged Children.
|
jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FWO13/PDO/191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Spoluvytvářená intervence na podporu fyzické aktivity
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy