- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135223
Ricerca partecipata per promuovere l'attività fisica
Sviluppo di strategie di intervento per aumentare l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario nelle studentesse secondarie attraverso la ricerca sanitaria partecipativa
Le studentesse secondarie hanno il profilo più malsano per quanto riguarda l'attività fisica e il comportamento sedentario di tutte le fasce d'età. Poiché entrambi i comportamenti contribuiscono in modo indipendente a vari esiti di salute, è necessario sviluppare un intervento efficace per promuovere l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario.
Molti interventi non riescono a indurre cambiamenti nel comportamento sanitario, poiché spesso utilizzano un approccio dall'alto verso il basso con un contributo limitato da parte degli utenti finali (vale a dire le studentesse secondarie) dei programmi di intervento. Questo progetto utilizza un approccio partecipativo alla ricerca sanitaria coinvolgendo attivamente le ragazze nell'intero processo di ricerca. È stato istituito un gruppo di co-creazione per scuola di intervento (n=3), comprendente ragazze e un ricercatore che ha co-creato un intervento specifico per la scuola, adattato ai bisogni e agli interessi di quelle ragazze.
L'effetto del processo partecipativo è stato valutato tramite uno studio controllato randomizzato in cluster utilizzando una condizione di intervento e controllo e un disegno pre e post test. Effetti sull'attività fisica e determinanti correlati (ad es. autoefficacia, atteggiamento, eccetera) sono stati valutati. L'ipotesi era che le ragazze della condizione di intervento avrebbero migliorato i loro livelli di attività fisica e i relativi determinanti rispetto a nessun cambiamento tra le ragazze delle scuole di controllo. Il processo è stato valutato anche utilizzando la ricerca del focus group e l'ipotesi era che le ragazze che partecipano ai gruppi di co-creazione sarebbero state positive riguardo al processo e si sarebbero sentite responsabilizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alunne sane delle scuole secondarie (obiettivo: 10° anno) che si offrono volontarie per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento co-creato e basato sulla scuola per promuovere l'attività fisica
|
Un gruppo di lavoro di ragazze e ricercatrice ha co-creato un intervento specifico per la scuola per promuovere l'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aumento del livello medio complessivo di attività fisica delle ragazze adolescenti
Lasso di tempo: un anno scolastico
|
L'attività fisica complessiva (espressa in minuti medi al giorno) è calcolata sommando il trasporto attivo (es.
minuti trascorsi nel trasporto attivo a scuola e nel tempo libero al giorno) e partecipazione sportiva (es.
minuti trascorsi in educazione fisica, sport extrascolastici o attività fisiche a scuola e durante il tempo libero al giorno), misurati dall'affidabile e valido questionario fiammingo sull'attività fisica.
|
un anno scolastico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aumento del valore medio dei determinanti legati all'attività fisica
Lasso di tempo: un anno scolastico
|
Tre individui (es.
autoefficacia, benefici percepiti e barriere percepite) e sei determinanti socioculturali (es.
modellazione tra pari e genitori, compartecipazione tra pari e genitori e incoraggiamento tra pari e genitori) sono stati valutati utilizzando domande provenienti da studi precedenti che esaminavano il comportamento di salute degli adolescenti, la cui validità predittiva e l'affidabilità sono state dimostrate in precedenza.
Tre determinanti legati alla scuola (es.
rapporto con i compagni di classe, coinvolgimento nell'organizzazione delle attività scolastiche e rapporto con gli insegnanti) sono stati valutati utilizzando gli elementi del questionario fiammingo sul comportamento sanitario nei bambini in età scolare.
|
un anno scolastico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWO13/PDO/191
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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