- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03135223
Partizipative Forschung zur Förderung körperlicher Aktivität
Entwicklung von Interventionsstrategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Schülerinnen der Sekundarstufe mittels partizipativer Gesundheitsforschung
Sekundarschülerinnen weisen von allen Altersgruppen das ungesündeste Profil in Bezug auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten auf. Da beide Verhaltensweisen unabhängig voneinander zu verschiedenen Gesundheitsergebnissen beitragen, muss eine wirksame Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität und zur Reduzierung von Bewegungsmangel entwickelt werden.
Viele Interventionen bewirken keine Veränderungen im Gesundheitsverhalten, da sie häufig einen Top-Down-Ansatz mit begrenztem Input der Endnutzer (d. h. der Sekundarschülerinnen) der Interventionsprogramme verwenden. Dieses Projekt verfolgt einen partizipativen Ansatz der Gesundheitsforschung, indem es die Mädchen aktiv in den gesamten Forschungsprozess einbezieht. Pro Interventionsschule (n=3) wurde eine Co-Creation-Gruppe bestehend aus Mädchen und einem Forscher eingerichtet, die gemeinsam eine schulspezifische Intervention erstellte, die auf die Bedürfnisse und Interessen dieser Mädchen zugeschnitten war.
Die Wirkung des partizipativen Prozesses wurde anhand einer geclusterten, randomisierten, kontrollierten Studie unter Verwendung einer Interventions- und Kontrollbedingung sowie eines Vor- und Nachtestdesigns bewertet. Auswirkungen auf körperliche Aktivität und damit verbundene Determinanten (z. B. Selbstwirksamkeit, Einstellung usw.) wurden ausgewertet. Die Hypothese war, dass Mädchen aus der Interventionsgruppe ihr körperliches Aktivitätsniveau und die damit verbundenen Determinanten verbessern würden, verglichen mit keinen Veränderungen bei Mädchen aus den Kontrollschulen. Der Prozess wurde auch mithilfe von Fokusgruppenforschung evaluiert und es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Mädchen, die an den Co-Creation-Gruppen teilnehmen, dem Prozess positiv gegenüberstehen und sich gestärkt fühlen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, weibliche Schülerinnen weiterführender Schulen (Ziel: 10. Klasse), die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie engagieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Mitgestaltete, schulbasierte Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität
|
Eine Arbeitsgruppe aus Mädchen und Forschern entwickelte gemeinsam eine schulspezifische Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg des durchschnittlichen allgemeinen körperlichen Aktivitätsniveaus heranwachsender Mädchen
Zeitfenster: ein Schuljahr
|
Die gesamte körperliche Aktivität (ausgedrückt in durchschnittlichen Minuten pro Tag) wird durch Summieren der aktiven Fortbewegung (d. h.
Minuten, die pro Tag für den aktiven Transport zur Schule und in der Freizeit aufgewendet werden) und die Teilnahme am Sport (d. h.
Minuten, die pro Tag für Sportunterricht, außerschulischen Sport oder körperliche Aktivitäten in der Schule und in der Freizeit aufgewendet werden), gemessen anhand des zuverlässigen und gültigen flämischen Fragebogens zur körperlichen Aktivität.
|
ein Schuljahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg des Mittelwerts der Determinanten im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: ein Schuljahr
|
Drei einzelne (d. h.
Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Vorteile und wahrgenommene Hindernisse) und sechs soziokulturelle Determinanten (d. h.
Modellierung durch Gleichaltrige und Eltern, Mitbeteiligung von Gleichaltrigen und Eltern sowie Ermutigung durch Gleichaltrige und Eltern) wurden anhand von Fragen aus früheren Studien zur Untersuchung des Gesundheitsverhaltens von Jugendlichen bewertet, deren prädiktive Validität und Zuverlässigkeit bereits zuvor nachgewiesen wurde.
Drei schulbezogene Determinanten (d. h.
(Beziehung zu Klassenkameraden, Beteiligung an der Organisation von Schulaktivitäten und Beziehung zu Lehrern) wurden anhand von Elementen aus dem flämischen Fragebogen zum Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter bewertet.
|
ein Schuljahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FWO13/PDO/191
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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