- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135223
Badania partycypacyjne promujące aktywność fizyczną
Opracowanie strategii interwencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia u uczennic szkół średnich za pomocą partycypacyjnych badań zdrowotnych
Ze wszystkich grup wiekowych najbardziej niezdrowy profil pod względem aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia mają uczennice szkół średnich. Ponieważ oba zachowania niezależnie przyczyniają się do różnych skutków zdrowotnych, należy opracować skuteczną interwencję promującą aktywność fizyczną i ograniczającą siedzący tryb życia.
Wiele interwencji nie wywołuje zmian w zachowaniach zdrowotnych, ponieważ często stosuje się podejście odgórne z ograniczonym wkładem ze strony użytkowników końcowych (tj. uczennic szkół średnich) programów interwencyjnych. Ten projekt wykorzystuje partycypacyjne podejście do badań nad zdrowiem, aktywnie angażując dziewczęta w cały proces badawczy. W każdej szkole interwencyjnej (n=3) utworzono grupę współtwórczą, składającą się z dziewcząt i badacza, który współtworzył interwencję specyficzną dla szkoły, dostosowaną do potrzeb i zainteresowań tych dziewcząt.
Efekt procesu partycypacyjnego oceniano za pomocą klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z zastosowaniem warunków interwencji i kontroli oraz projektu przed i po teście. Wpływ na aktywność fizyczną i powiązane determinanty (np. poczucie własnej skuteczności, postawa itp.). Postawiono hipotezę, że dziewczęta z warunku interwencji poprawią poziom aktywności fizycznej i związane z nią determinanty w porównaniu z brakiem zmian wśród dziewcząt ze szkół kontrolnych. Proces ten został również oceniony za pomocą badań grup fokusowych, a hipoteza była taka, że dziewczęta, które uczestniczą w grupach współtworzenia, będą pozytywnie nastawione do procesu i poczują się wzmocnione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe uczennice szkół ponadgimnazjalnych (cel: 10 klasa), które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Współtworzona, szkolna interwencja promująca aktywność fizyczną
|
Grupa robocza złożona z dziewcząt i naukowców współtworzyła specjalną interwencję szkolną w celu promowania aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost średniego ogólnego poziomu aktywności fizycznej dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: jeden rok szkolny
|
Ogólną aktywność fizyczną (wyrażoną w średniej liczbie minut dziennie) oblicza się, sumując aktywny transport (tj.
minut spędzonych dziennie na aktywnym transporcie do szkoły i w czasie wolnym) oraz na udział w sporcie (tj.
minut spędzonych dziennie na wychowaniu fizycznym, pozalekcyjnych zajęciach sportowych lub zajęciach fizycznych w szkole i w czasie wolnym), mierzonych za pomocą wiarygodnego i ważnego Flamandzkiego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
|
jeden rok szkolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost średniej wartości determinant związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: jeden rok szkolny
|
Trzy osoby (tj.
poczucie własnej skuteczności, postrzegane korzyści i postrzegane bariery) oraz sześć determinantów społeczno-kulturowych (tj.
modelowanie rówieśników i rodziców, współuczestnictwo rówieśników i rodziców oraz zachęcanie rówieśników i rodziców) oceniono za pomocą pytań z poprzednich badań dotyczących zachowań zdrowotnych młodzieży, których trafność predykcyjna i wiarygodność zostały już wcześniej wykazane.
Trzy determinanty związane ze szkołą (tj.
relacje z kolegami z klasy, zaangażowanie w organizowanie zajęć szkolnych oraz relacje z nauczycielami) oceniano za pomocą pozycji flamandzkiego kwestionariusza zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym.
|
jeden rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWO13/PDO/191
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone