- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135223
Investigación participativa para promover la actividad física
Desarrollo de estrategias de intervención para aumentar la actividad física y reducir el sedentarismo en escolares de secundaria a través de la investigación participativa en salud
Las alumnas de secundaria presentan el perfil más poco saludable en cuanto a actividad física y sedentarismo de todos los grupos de edad. Dado que ambos comportamientos contribuyen de forma independiente a varios resultados de salud, es necesario desarrollar una intervención eficaz para promover la actividad física y reducir el comportamiento sedentario.
Muchas intervenciones no logran inducir cambios en el comportamiento de la salud, ya que a menudo utilizan un enfoque de arriba hacia abajo con aportes limitados de los usuarios finales (es decir, las niñas en edad escolar secundaria) de los programas de intervención. Este proyecto utiliza un enfoque de investigación de salud participativa al involucrar activamente a las niñas en todo el proceso de investigación. Se estableció un grupo de cocreación por escuela de intervención (n=3), incluidas niñas y un investigador que co-creó una intervención específica de la escuela, adaptada a las necesidades e intereses de esas niñas.
El efecto del proceso participativo se evaluó a través de un ensayo controlado aleatorio agrupado utilizando una condición de intervención y control y un diseño de prueba previa y posterior. Efectos sobre la actividad física y determinantes relacionados (p. autoeficacia, actitud, etcétera) fueron evaluados. La hipótesis fue que las niñas de la condición de intervención mejorarían sus niveles de actividad física y los determinantes relacionados en comparación con ningún cambio entre las niñas de las escuelas de control. El proceso también se evaluó mediante la investigación de grupos focales y la hipótesis fue que las niñas que participan en los grupos de cocreación serían positivas sobre el proceso y se sentirían empoderadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnas sanas de escuelas secundarias (objetivo: 10° grado) que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención escolar cocreada para promover la actividad física
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Un grupo de trabajo de niñas e investigador co-creó una intervención específica para la escuela para promover la actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del nivel medio general de actividad física de las adolescentes
Periodo de tiempo: un año escolar
|
La actividad física general (expresada en minutos promedio por día) se calcula sumando el transporte activo (es decir,
minutos dedicados al transporte activo a la escuela y al tiempo libre al día) y la participación en deportes (es decir,
minutos dedicados a educación física, deportes extracurriculares o actividades físicas en la escuela y durante el tiempo libre por día), medido por el Cuestionario Flamenco de Actividad Física fiable y válido.
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un año escolar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del valor medio de los determinantes relacionados con la actividad física
Periodo de tiempo: un año escolar
|
Tres individuos (es decir,
autoeficacia, beneficios percibidos y barreras percibidas) y seis determinantes socioculturales (es decir,
el modelado de pares y padres, la coparticipación de pares y padres y el estímulo de pares y padres) se evaluaron utilizando preguntas de estudios previos que examinaron el comportamiento de salud de los adolescentes, cuya validez predictiva y confiabilidad se han demostrado previamente.
Tres determinantes relacionados con la escuela (es decir,
la relación con los compañeros de clase, la participación en la organización de las actividades escolares y la relación con los profesores) se evaluaron utilizando ítems del cuestionario Flemish Health Behaviour in School-aged Children.
|
un año escolar
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FWO13/PDO/191
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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