- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03135223
Deltagande forskning för att främja fysisk aktivitet
Utveckling av interventionsstrategier för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos flickor i gymnasieskolan med hjälp av deltagande hälsoforskning
Gymnasieflickor har den mest ohälsosamma profilen vad gäller fysisk aktivitet och stillasittande beteende av alla åldersgrupper. Eftersom båda beteendena oberoende bidrar till olika hälsoresultat, behöver en effektiv intervention för att främja fysisk aktivitet och för att minska stillasittande beteende utvecklas.
Många insatser misslyckas med att framkalla förändringar i hälsobeteende, eftersom de ofta använder en uppifrån och ned-strategi med begränsad input från slutanvändarna (dvs. gymnasieflickorna) av interventionsprogrammen. Detta projekt använder en deltagande hälsoforskningsstrategi genom att aktivt involvera flickorna i hela forskningsprocessen. En samskapande grupp bildades per interventionsskola (n=3), inklusive flickor och en forskare som samskapade en skolspecifik intervention, skräddarsydd för flickornas behov och intressen.
Effekten av deltagande process utvärderades via en klustrad randomiserad kontrollerad studie med hjälp av ett interventions- och kontrolltillstånd och en pre- och post-testdesign. Effekter på fysisk aktivitet och relaterade bestämningsfaktorer (t.ex. self-efficacy, attityd, etcetera) utvärderades. Hypotesen var att flickor från interventionstillståndet skulle förbättra sina fysiska aktivitetsnivåer och relaterade bestämningsfaktorer jämfört med inga förändringar bland flickor från kontrollskolorna. Processen utvärderades också med fokusgruppsforskning och hypotesen var att tjejer som deltar i samskapande grupperna skulle vara positiva till processen och känna sig bemyndigade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, kvinnliga elever från gymnasieskolor (mål: 10:e klass) som frivilligt deltar i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Samskapad, skolbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet
|
En arbetsgrupp av flickor och forskare skapade tillsammans en skolspecifik intervention för att främja fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ökning av den genomsnittliga totala fysiska aktivitetsnivån för tonårsflickor
Tidsram: ett läsår
|
Total fysisk aktivitet (uttryckt i genomsnittliga minuter per dag) beräknas genom att summera aktiv transport (dvs.
minuter spenderas i aktiv transport till skolan och på fritiden per dag) och idrottsdeltagande (dvs.
minuter tillbringade i idrott, idrotter utanför läroplanen eller fysiska aktiviteter i skolan och på fritiden per dag), mätt med det tillförlitliga och giltiga flamländska fysiska aktivitetsformuläret.
|
ett läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ökning av medelvärdet av bestämningsfaktorer relaterade till fysisk aktivitet
Tidsram: ett läsår
|
Tre individer (dvs.
self-efficacy, upplevda fördelar och upplevda barriärer) och sex sociokulturella bestämningsfaktorer (dvs.
kamrat- och föräldramodellering, kamrat- och föräldramedverkan och kamrat- och föräldrauppmuntran) utvärderades med hjälp av frågor från tidigare studier som undersökte ungdomars hälsobeteende, vars prediktiva validitet och reliabilitet har visats tidigare.
Tre skolrelaterade bestämningsfaktorer (dvs.
relation till klasskamrater, engagemang i att organisera skolaktiviteter och relation med lärare) utvärderades med hjälp av frågeformuläret från flamländska hälsobeteende i skolbarn.
|
ett läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWO13/PDO/191
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Samskapt intervention för att främja fysisk aktivitet
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuBröstcancer | KoloncancerFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad