- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135223
Osallistava tutkimus liikunnan edistämiseksi
Interventiostrategioiden kehittäminen koululaisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istumisen vähentämiseksi osallistavan terveystutkimuksen avulla
Yläkoulutyttöillä on kaikista ikäryhmistä kaikkein epäterveellisin profiili fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen. Koska molemmat käytöstavat vaikuttavat itsenäisesti erilaisiin terveysvaikutuksiin, on kehitettävä tehokas toimenpide fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi.
Monet interventiot eivät saa aikaan muutoksia terveyskäyttäytymisessä, koska niissä käytetään usein ylhäältä alas -lähestymistapaa, johon interventio-ohjelmien loppukäyttäjiltä (eli toisen asteen koululaisilta) on vain vähän panosta. Tässä hankkeessa käytetään osallistavaa terveystutkimusta ottamalla tytöt aktiivisesti mukaan koko tutkimusprosessiin. Interventiokoulua (n=3) kohden perustettiin yhteisluontiryhmä, johon kuului tytöt ja tutkija, joka loi yhdessä koulukohtaisen intervention, joka oli räätälöity kyseisten tyttöjen tarpeisiin ja etuihin.
Osallistavan prosessin vaikutusta arvioitiin klusteroidulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa käytettiin interventio- ja kontrolliehtoa sekä esi- ja jälkitestausta. Vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja siihen liittyviin tekijöihin (esim. itsetehokkuus, asenne jne.) arvioitiin. Hypoteesi oli, että interventiotilasta tulleet tytöt parantaisivat fyysistä aktiivisuuttaan ja siihen liittyviä tekijöitä verrattuna siihen, että kontrollikoulujen tyttöjen keskuudessa ei muutoksia. Prosessia arvioitiin myös fokusryhmätutkimuksen avulla ja hypoteesina oli, että yhteistyöhön osallistuvat tytöt suhtautuisivat prosessiin myönteisesti ja kokevat olevansa voimaantuneita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naispuoliset lukion oppilaat (tavoite: 10. luokka), jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yhteistyössä luotu koulupohjainen interventio liikunnan edistämiseksi
|
Tyttöjen ja tutkijan työryhmä loi yhdessä koulukohtaisen toimenpiteen liikunnan edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teini-ikäisten tyttöjen keskimääräisen yleisen fyysisen aktiivisuuden nousu
Aikaikkuna: yksi kouluvuosi
|
Kokonaisfyysinen aktiivisuus (keskimääräisinä minuutteina päivässä) lasketaan summaamalla aktiivinen liikkuminen (ts.
aktiivisessa koulunkäynnissä ja vapaa-ajassa vietetyt minuutit päivässä) ja urheiluun osallistuminen (ts.
liikuntakasvatukseen, koulun ulkopuoliseen urheiluun tai liikuntaan koulussa ja vapaa-ajalla vietetyt minuutit päivässä) mitattuna luotettavalla ja pätevällä Flanderin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
|
yksi kouluvuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien tekijöiden keskiarvon nousu
Aikaikkuna: yksi kouluvuosi
|
Kolme yksittäistä (esim.
itsetehokkuus, koetut hyödyt ja koetut esteet) ja kuusi sosiokulttuurista tekijää (esim.
vertais- ja vanhempien mallintamista, vertais- ja vanhempien yhteistoimintaa sekä vertais- ja vanhempien rohkaisua) arvioitiin aiempien nuorten terveyskäyttäytymistä tutkivien tutkimusten kysymyksillä, joiden ennakoiva validiteetti ja luotettavuus on osoitettu aiemmin.
Kolme kouluun liittyvää tekijää (esim.
suhdetta luokkatovereihin, osallistumista koulun toimintojen järjestämiseen ja suhdetta opettajiin) arvioitiin käyttämällä Flanderin terveyskäyttäytymistä kouluikäisissä lapsissa -kyselyssä.
|
yksi kouluvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWO13/PDO/191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Yhteistyössä toteutettu interventio liikunnan edistämiseksi
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat