- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135223
Pesquisa Participativa para Promoção da Atividade Física
Desenvolvimento de estratégias de intervenção para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em meninas do ensino médio por meio de pesquisa participativa em saúde
As alunas do ensino médio têm o perfil mais insalubre em relação à atividade física e ao comportamento sedentário de todas as faixas etárias. Uma vez que ambos os comportamentos contribuem independentemente para vários resultados de saúde, uma intervenção eficaz para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário precisa ser desenvolvida.
Muitas intervenções falham em induzir mudanças no comportamento de saúde, pois muitas vezes usam uma abordagem de cima para baixo com entrada limitada dos usuários finais (ou seja, as alunas do ensino médio) dos programas de intervenção. Este projeto usa uma abordagem de pesquisa participativa em saúde envolvendo ativamente as meninas em todo o processo de pesquisa. Foi criado um grupo de cocriação por escola de intervenção (n=3), incluindo raparigas e um investigador que cocriou uma intervenção específica para a escola, adaptada às necessidades e interesses dessas raparigas.
O efeito do processo participativo foi avaliado por meio de um ensaio controlado randomizado agrupado usando uma condição de intervenção e controle e um projeto de pré e pós-teste. Efeitos na atividade física e determinantes relacionados (por exemplo, autoeficácia, atitude, etc.) foram avaliados. A hipótese era que as meninas da condição de intervenção melhorariam seus níveis de atividade física e determinantes relacionados em comparação com nenhuma mudança entre as meninas das escolas de controle. O processo também foi avaliado por meio de pesquisa de grupo focal e a hipótese era que as meninas que participassem dos grupos de cocriação seriam positivas em relação ao processo e se sentiriam empoderadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunas saudáveis de escolas secundárias (objetivo: 10º ano) que se voluntariam para participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção cocriada baseada na escola para promover a atividade física
|
Um grupo de trabalho de meninas e pesquisadores co-criou uma intervenção específica para a escola para promover a atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento no nível médio geral de atividade física de meninas adolescentes
Prazo: um ano letivo
|
A atividade física geral (expressa em minutos médios por dia) é calculada somando o transporte ativo (ou seja,
minutos gastos em transporte ativo para a escola e no tempo de lazer por dia) e participação esportiva (i.e.
minutos gastos em educação física, esportes extracurriculares ou atividades físicas na escola e durante o tempo de lazer por dia), medido pelo confiável e válido Questionário de Atividade Física Flamengo.
|
um ano letivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento do valor médio dos determinantes relacionados à atividade física
Prazo: um ano letivo
|
Três indivíduos (ou seja,
autoeficácia, benefícios percebidos e barreiras percebidas) e seis determinantes socioculturais (i.e.
modelagem de pares e pais, co-participação de pares e pais e encorajamento de pares e pais) foram avaliados usando perguntas de estudos anteriores que examinam o comportamento de saúde de adolescentes, cuja validade preditiva e confiabilidade foram demonstradas anteriormente.
Três determinantes relacionados com a escola (i.e.
relacionamento com os colegas, envolvimento na organização das atividades escolares e relacionamento com os professores) foram avaliados por meio de itens do questionário Flemish Health Behavior in School-aged Children.
|
um ano letivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FWO13/PDO/191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos