- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03135223
Deltagelsesforskning til fremme af fysisk aktivitet
Udvikling af interventionsstrategier for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos sekundærskolepiger ved hjælp af deltagende sundhedsforskning
Gymnasiepiger har den mest usunde profil med hensyn til fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd af alle aldersgrupper. Da begge adfærd uafhængigt bidrager til forskellige sundhedsresultater, skal der udvikles en effektiv intervention for at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd.
Mange interventioner formår ikke at fremkalde ændringer i sundhedsadfærd, da de ofte bruger en top-down tilgang med begrænset input fra slutbrugerne (dvs. ungdomsskolepigerne) af interventionsprogrammerne. Dette projekt bruger en deltagende sundhedsforskningstilgang ved aktivt at involvere pigerne i hele forskningsprocessen. Der blev nedsat en samskabelsesgruppe pr. interventionsskole (n=3), inklusive piger og en forsker, som var med til at skabe en skolespecifik intervention, skræddersyet til disse pigers behov og interesser.
Effekten af deltagende proces blev evalueret via et klynget randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af en interventions- og kontrolbetingelse og et pre- og post-testdesign. Effekter på fysisk aktivitet og relaterede determinanter (f.eks. self-efficacy, attitude osv.) blev evalueret. Hypotesen var, at piger fra interventionstilstanden ville forbedre deres fysiske aktivitetsniveau og relaterede determinanter sammenlignet med ingen ændringer blandt piger fra kontrolskolerne. Processen blev også evalueret ved hjælp af fokusgruppeforskning, og hypotesen var, at piger, der deltager i samskabelsesgrupperne, ville være positive over for processen og vil føle sig styrkede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, kvindelige elever fra gymnasier (formål: 10. klasse), som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Samskabt, skolebaseret indsats for at fremme fysisk aktivitet
|
En arbejdsgruppe af piger og forsker skabte i fællesskab en skolespecifik intervention for at fremme fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigning i det gennemsnitlige samlede fysiske aktivitetsniveau for unge piger
Tidsramme: et skoleår
|
Samlet fysisk aktivitet (udtrykt i gennemsnitlige minutter pr. dag) beregnes ved at summere aktiv transport (dvs.
minutter brugt på aktiv transport til skole og i fritiden om dagen) og idrætsdeltagelse (dvs.
minutter brugt på idræt, fritidsaktiviteter eller fysiske aktiviteter i skolen og i fritiden om dagen), målt ved det pålidelige og gyldige flamske fysiske aktivitetsspørgeskema.
|
et skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigning i middelværdien af determinanter relateret til fysisk aktivitet
Tidsramme: et skoleår
|
Tre personer (dvs.
self-efficacy, opfattede fordele og opfattede barrierer) og seks sociokulturelle determinanter (dvs.
peer- og forældremodellering, peer- og forældresamdeltagelse og peer- og forældreopmuntring) blev vurderet ved hjælp af spørgsmål fra tidligere undersøgelser, der undersøgte unges sundhedsadfærd, hvoraf den forudsigelige validitet og reliabilitet er blevet påvist tidligere.
Tre skolerelaterede determinanter (dvs.
forhold til klassekammerater, involvering i tilrettelæggelse af skoleaktiviteter og forhold til lærere) blev vurderet ved hjælp af spørgsmål fra det flamske sundhedsadfærd i skolebørn-spørgeskemaet.
|
et skoleår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FWO13/PDO/191
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Samskabt intervention for at fremme fysisk aktivitet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet