- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135223
Recherche participative pour promouvoir l'activité physique
Développement de stratégies d'intervention pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les filles du secondaire par le biais de la recherche participative en santé
Les écolières du secondaire ont le profil le plus malsain en matière d'activité physique et de comportement sédentaire de tous les groupes d'âge. Étant donné que les deux comportements contribuent indépendamment à divers résultats pour la santé, une intervention efficace pour promouvoir l'activité physique et réduire les comportements sédentaires doit être développée.
De nombreuses interventions ne parviennent pas à induire des changements dans les comportements de santé, car elles utilisent souvent une approche descendante avec une contribution limitée des utilisateurs finaux (c'est-à-dire les écolières du secondaire) des programmes d'intervention. Ce projet utilise une approche de recherche participative en santé en impliquant activement les filles dans l'ensemble du processus de recherche. Un groupe de co-création a été mis en place par école d'intervention (n = 3), comprenant des filles et un chercheur qui a co-créé une intervention spécifique à l'école, adaptée aux besoins et aux intérêts de ces filles.
L'effet du processus participatif a été évalué via un essai contrôlé randomisé en grappes utilisant une condition d'intervention et de contrôle et une conception pré- et post-test. Effets sur l'activité physique et les déterminants associés (par ex. auto-efficacité, attitude, etc.) ont été évalués. L'hypothèse était que les filles de la condition d'intervention amélioreraient leurs niveaux d'activité physique et les déterminants associés par rapport à l'absence de changement chez les filles des écoles témoins. Le processus a également été évalué à l'aide de la recherche de groupes de discussion et l'hypothèse était que les filles qui participent aux groupes de co-création seraient positives à propos du processus et se sentiraient responsabilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves en bonne santé des écoles secondaires (objectif : 10e année) qui se portent volontaires pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention co-créée en milieu scolaire pour promouvoir l'activité physique
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Un groupe de travail composé de filles et de chercheuses a co-créé une intervention spécifique à l'école pour promouvoir l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du niveau moyen global d'activité physique des adolescentes
Délai: une année scolaire
|
L'activité physique globale (exprimée en minutes moyennes par jour) est calculée en additionnant le transport actif (c.-à-d.
minutes consacrées au transport actif vers l'école et aux loisirs par jour) et à la participation sportive (c.-à-d.
minutes consacrées à l'éducation physique, aux sports extrascolaires ou aux activités physiques à l'école et pendant les loisirs par jour), mesurée par le questionnaire flamand sur l'activité physique fiable et valide.
|
une année scolaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la valeur moyenne des déterminants liés à l'activité physique
Délai: une année scolaire
|
Trois personnes (c'est-à-dire
auto-efficacité, avantages perçus et obstacles perçus) et six déterminants socioculturels (c.-à-d.
la modélisation par les pairs et les parents, la coparticipation des pairs et des parents et l'encouragement des pairs et des parents) ont été évalués à l'aide de questions provenant d'études antérieures examinant le comportement de santé des adolescents, dont la validité prédictive et la fiabilité ont été démontrées précédemment.
Trois déterminants liés à l'école (c.-à-d.
relation avec les camarades de classe, participation à l'organisation des activités scolaires et relation avec les enseignants) ont été évalués à l'aide d'items du questionnaire flamand sur le comportement de santé des enfants d'âge scolaire.
|
une année scolaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FWO13/PDO/191
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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