- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03135223
Participatief onderzoek ter bevordering van lichaamsbeweging
Ontwikkeling van interventiestrategieën om fysieke activiteit te verhogen en sedentair gedrag bij middelbare schoolmeisjes te verminderen door middel van participatief gezondheidsonderzoek
Middelbare schoolmeisjes hebben het meest ongezonde profiel wat betreft fysieke activiteit en sedentair gedrag van alle leeftijdsgroepen. Aangezien beide gedragingen onafhankelijk van elkaar bijdragen aan verschillende gezondheidsuitkomsten, moet een effectieve interventie worden ontwikkeld om fysieke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen.
Veel interventies leiden niet tot veranderingen in gezondheidsgedrag, omdat ze vaak een top-downbenadering gebruiken met beperkte inbreng van de eindgebruikers (d.w.z. de middelbare scholieren) van de interventieprogramma's. Dit project maakt gebruik van een participatieve benadering van gezondheidsonderzoek door de meisjes actief te betrekken bij het hele onderzoeksproces. Per interventieschool (n=3) werd een co-creatiegroep opgericht met meisjes en een onderzoeker die samen een schoolspecifieke interventie creëerden, afgestemd op de behoeften en interesses van die meisjes.
Het effect van het participatieve proces werd geëvalueerd via een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van een interventie- en controleconditie en een pre- en posttestontwerp. Effecten op fysieke activiteit en gerelateerde determinanten (bijv. zelfredzaamheid, houding, etcetera) werden geëvalueerd. De hypothese was dat meisjes uit de interventieconditie hun niveau van fysieke activiteit en gerelateerde determinanten zouden verbeteren in vergelijking met geen veranderingen bij meisjes uit de controlescholen. Het proces werd ook geëvalueerd met behulp van focusgroeponderzoek en de hypothese was dat meisjes die deelnemen aan de co-creatiegroepen positief zouden zijn over het proces en zich sterker zouden voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, vrouwelijke leerlingen van middelbare scholen (doel: 10e leerjaar) die vrijwillig meewerken aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Co-gecreëerde, op school gebaseerde interventie om fysieke activiteit te bevorderen
|
Een werkgroep van meisjes en een onderzoeker creëerden samen een schoolspecifieke interventie om lichaamsbeweging te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toename van het gemiddelde algehele fysieke activiteitsniveau van adolescente meisjes
Tijdsspanne: één schooljaar
|
Algehele fysieke activiteit (uitgedrukt in gemiddelde minuten per dag) wordt berekend door actief transport (d.w.z.
minuten besteed aan actief vervoer naar school en aan vrije tijd per dag) en aan sport (d.w.z.
minuten besteed aan lichamelijke opvoeding, buitenschoolse sporten of lichamelijke activiteiten op school en in de vrije tijd per dag), gemeten aan de hand van de betrouwbare en valide Vlaamse Beweegvragenlijst.
|
één schooljaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toename van de gemiddelde waarde van determinanten die verband houden met fysieke activiteit
Tijdsspanne: één schooljaar
|
Drie individuele (d.w.z.
zelfeffectiviteit, waargenomen voordelen en waargenomen barrières) en zes sociaal-culturele determinanten (d.w.z.
peer- en oudermodellering, peer- en ouderlijke medeparticipatie en peer- en ouderlijke aanmoediging) werden beoordeeld met behulp van vragen uit eerdere onderzoeken naar het gezondheidsgedrag van adolescenten, waarvan de voorspellende validiteit en betrouwbaarheid eerder zijn aangetoond.
Drie schoolgerelateerde determinanten (d.w.z.
relatie met klasgenoten, betrokkenheid bij het organiseren van schoolactiviteiten en relatie met leerkrachten) werden beoordeeld aan de hand van items uit de Vlaamse vragenlijst Gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen.
|
één schooljaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FWO13/PDO/191
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Co-gecreëerde interventie om fysieke activiteit te bevorderen
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten