- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135223
Совместные исследования в поддержку физической активности
Разработка стратегий вмешательства для повышения физической активности и снижения малоподвижного поведения школьниц средней школы с помощью совместных исследований в области здравоохранения
Среди всех возрастных групп ученицы средних школ имеют наиболее нездоровый профиль в отношении физической активности и малоподвижного образа жизни. Поскольку оба вида поведения независимо друг от друга влияют на различные результаты для здоровья, необходимо разработать эффективное вмешательство для поощрения физической активности и снижения малоподвижного образа жизни.
Многим вмешательствам не удается добиться изменений в поведении в отношении здоровья, поскольку они часто используют подход «сверху вниз» с ограниченным вкладом конечных пользователей (т.е. учениц средней школы) программ вмешательства. В этом проекте используется коллективный подход к исследованиям в области здравоохранения путем активного вовлечения девочек во весь исследовательский процесс. Для каждой интервенционной школы была создана группа совместного творчества (n = 3), в которую вошли девочки и исследователь, которые совместно разработали интервенцию для конкретной школы, адаптированную к потребностям и интересам этих девочек.
Эффект процесса участия оценивался с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования с использованием условий вмешательства и контроля, а также дизайна до и после тестирования. Воздействие на физическую активность и связанные с ней детерминанты (например, оценивались самоэффективность, отношение и так далее). Гипотеза заключалась в том, что у девочек в условиях вмешательства улучшится уровень физической активности и связанные с ней детерминанты по сравнению с отсутствием изменений среди девочек из контрольных школ. Процесс также оценивался с помощью исследования фокус-групп, и гипотеза заключалась в том, что девушки, участвующие в группах совместного творчества, будут положительно относиться к процессу и почувствуют себя увереннее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые ученицы средних школ (цель: 10-й класс), добровольно участвующие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Совместно созданное школьное вмешательство для поощрения физической активности
|
Рабочая группа девочек и исследователя совместно разработали специальное школьное мероприятие по пропаганде физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение среднего общего уровня физической активности девочек-подростков
Временное ограничение: один учебный год
|
Общая физическая активность (выраженная в среднем в минутах в день) рассчитывается путем суммирования активного транспорта (т.е.
минут, потраченных на активный транспорт в школу и на свободное время в день) и занятия спортом (т.е.
минут, потраченных на физкультуру, внеклассные занятия спортом или физическую активность в школе и в свободное время в день), измеренных с помощью надежного и действительного Фламандского вопросника физической активности.
|
один учебный год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение среднего значения детерминант, связанных с физической активностью
Временное ограничение: один учебный год
|
Три отдельных (т.
самоэффективность, предполагаемые преимущества и предполагаемые барьеры) и шесть социокультурных детерминант (т.
моделирование сверстников и родителей, совместное участие сверстников и родителей и поощрение сверстников и родителей) оценивались с использованием вопросов из предыдущих исследований, посвященных изучению поведения подростков в отношении здоровья, прогностическая валидность и надежность которых были продемонстрированы ранее.
Три детерминанты, связанные со школой (т.
отношения с одноклассниками, участие в организации школьных мероприятий и отношения с учителями) оценивались с использованием пунктов фламандской анкеты «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья».
|
один учебный год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FWO13/PDO/191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада