- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135223
Részvételi kutatás a fizikai aktivitás előmozdítására
Beavatkozási stratégiák kidolgozása a középiskolás lányok fizikai aktivitásának növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére a részvételen alapuló egészségkutatás segítségével
A középiskolás lányok a legegészségtelenebb profillal rendelkeznek a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés tekintetében minden korcsoport közül. Mivel mindkét magatartás egymástól függetlenül járul hozzá a különböző egészségügyi kimenetelekhez, hatékony beavatkozást kell kidolgozni a fizikai aktivitás elősegítésére és az ülő viselkedés csökkentésére.
Sok beavatkozás nem idéz elő változást az egészségmagatartásban, mivel gyakran felülről lefelé irányuló megközelítést alkalmaznak, korlátozott hozzájárulással a beavatkozási programok végfelhasználóitól (azaz a középiskolás lányoktól). Ez a projekt részvételen alapuló egészségkutatási megközelítést alkalmaz, és aktívan bevonja a lányokat a teljes kutatási folyamatba. Intervenciós iskolánként (n=3) létrehoztak egy társ-alkotó csoportot, amelyben lányok és egy kutató vett részt, akik közösen létrehoztak egy iskolaspecifikus beavatkozást, a lányok szükségleteihez és érdeklődési körébe szabva.
A részvételi folyamat hatását csoportosított, randomizált, kontrollált vizsgálattal értékelték, intervenciós és kontrollállapotot, valamint teszt előtti és utáni tervezést alkalmazva. A fizikai aktivitásra gyakorolt hatások és a kapcsolódó meghatározó tényezők (pl. önhatékonyságot, attitűdöt stb.) értékelték. A hipotézis az volt, hogy az intervenciós állapotú lányok javulnak a fizikai aktivitásuk szintjei és a kapcsolódó meghatározó tényezők, míg a kontroll iskolák lányai között nincs változás. A folyamatot szintén fókuszcsoportos kutatással értékelték, és a hipotézis az volt, hogy azok a lányok, akik részt vesznek a közös alkotási csoportokban, pozitívan fogadják a folyamatot, és felhatalmazva érzik magukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, középiskolás (cél: 10. osztályos) női tanulók, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Közösen létrehozott, iskolai beavatkozás a testmozgás elősegítésére
|
Egy lányokból és egy kutatóból álló munkacsoport közösen hozott létre egy iskolaspecifikus beavatkozást a testmozgás elősegítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülő lányok átlagos általános fizikai aktivitási szintjének növekedése
Időkeret: egy tanév
|
A teljes fizikai aktivitást (átlagos napi percekben kifejezve) az aktív közlekedés (pl.
az iskolába való aktív közlekedésben és a szabadidőben eltöltött percek naponta) és a sportolás (pl.
testneveléssel, tanórán kívüli sporttal vagy fizikai tevékenységgel az iskolában és a napi szabadidőben eltöltött percek), a megbízható és érvényes flamand fizikai aktivitási kérdőív alapján mérve.
|
egy tanév
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos meghatározó tényezők átlagértékének növekedése
Időkeret: egy tanév
|
Három egyéni (pl.
az énhatékonyság, az észlelt előnyök és az észlelt akadályok) és hat szociokulturális meghatározó tényező (pl.
a kortárs és szülői modellezést, a kortárs és szülői együttműködést, valamint a kortárs és szülői bátorítást) olyan korábbi, serdülők egészségmagatartását vizsgáló tanulmányok kérdései alapján értékelték, amelyek prediktív érvényességét és megbízhatóságát már korábban igazolták.
Három iskolával kapcsolatos meghatározó tényező (pl.
osztálytársakkal való kapcsolat, részvétel az iskolai tevékenységek megszervezésében és a tanárokkal való kapcsolat) a Flamand Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél kérdőív elemei alapján.
|
egy tanév
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWO13/PDO/191
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk