- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03135223
Deltakende forskning for å fremme fysisk aktivitet
Utvikling av intervensjonsstrategier for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd hos ungdomsskolejenter ved hjelp av deltakende helseforskning
Ungdomsskolejenter har den mest usunne profilen når det gjelder fysisk aktivitet og stillesittende atferd av alle aldersgrupper. Siden begge atferdene uavhengig bidrar til ulike helseutfall, må det utvikles en effektiv intervensjon for å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd.
Mange intervensjoner klarer ikke å indusere endringer i helseatferd, da de ofte bruker en ovenfra-og-ned-tilnærming med begrenset innspill fra sluttbrukerne (dvs. ungdomsskolejentene) av intervensjonsprogrammene. Dette prosjektet bruker en deltakende helseforskningstilnærming ved å aktivt involvere jentene i hele forskningsprosessen. En samskapingsgruppe ble opprettet per intervensjonsskole (n=3), inkludert jenter og en forsker som var med på å lage en skolespesifikk intervensjon, skreddersydd til disse jentenes behov og interesser.
Effekten av deltakende prosess ble evaluert via en klynget randomisert kontrollert studie ved bruk av en intervensjons- og kontrollbetingelse og et pre- og post-testdesign. Effekter på fysisk aktivitet og relaterte determinanter (f.eks. self-efficacy, holdning, etcetera) ble evaluert. Hypotesen var at jenter fra intervensjonstilstanden ville forbedre sitt fysiske aktivitetsnivå og relaterte determinanter sammenlignet med ingen endringer blant jenter fra kontrollskolene. Prosessen ble også evaluert ved hjelp av fokusgruppeforskning og hypotesen var at jenter som deltar i samskapingsgruppene ville være positive til prosessen og vil føle seg styrket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, kvinnelige elever ved ungdomsskoler (mål: 10. klasse) som melder seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Samskapt, skolebasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet
|
En arbeidsgruppe med jenter og forsker lagde sammen en skolespesifikk intervensjon for å fremme fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økning i gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå for unge jenter
Tidsramme: ett skoleår
|
Total fysisk aktivitet (uttrykt i gjennomsnittlige minutter per dag) beregnes ved å summere aktiv transport (dvs.
minutter brukt på aktiv transport til skolen og på fritiden per dag) og idrettsdeltakelse (dvs.
minutter brukt i kroppsøving, fritidsaktiviteter eller fysiske aktiviteter på skolen og i fritiden per dag), målt ved det pålitelige og gyldige flamske spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
|
ett skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økning i middelverdien av determinanter knyttet til fysisk aktivitet
Tidsramme: ett skoleår
|
Tre individer (dvs.
self-efficacy, opplevde fordeler og opplevde barrierer) og seks sosiokulturelle determinanter (dvs.
jevnaldrende og foreldremodellering, jevnaldrende og foreldresamdeltakelse og likemanns- og foreldreoppmuntring) ble vurdert ved hjelp av spørsmål fra tidligere studier som undersøkte ungdoms helseatferd, hvor den prediktive validiteten og reliabiliteten har blitt demonstrert tidligere.
Tre skolerelaterte determinanter (dvs.
forhold til klassekamerater, involvering i organisering av skoleaktiviteter og forhold til lærere) ble vurdert ved å bruke elementer fra spørreskjemaet Flemish Health Behaviour in School-aged Children.
|
ett skoleår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FWO13/PDO/191
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Samskapt intervensjon for å fremme fysisk aktivitet
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført