- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03135223
신체 활동 촉진을 위한 참여형 연구
참여적 건강 연구를 통한 중등 여학생의 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소를 위한 중재 전략 개발
중등 여학생은 모든 연령대의 신체 활동 및 좌식 행동과 관련하여 가장 건강에 해로운 프로필을 가지고 있습니다. 두 행동 모두 독립적으로 다양한 건강 결과에 기여하기 때문에 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이기 위한 효과적인 개입이 개발되어야 합니다.
많은 개입은 개입 프로그램의 최종 사용자(즉, 중등 여학생)의 입력이 제한된 하향식 접근 방식을 자주 사용하기 때문에 건강 행동의 변화를 유도하지 못합니다. 이 프로젝트는 소녀들을 전체 연구 과정에 적극적으로 참여시키는 참여형 건강 연구 접근 방식을 사용합니다. 중재 학교(n=3)별로 공동 창작 그룹이 구성되었으며, 여기에는 여아와 해당 여아의 필요와 관심사에 맞는 학교별 개입을 공동으로 만든 연구원이 포함됩니다.
참여 과정의 효과는 개입 및 통제 조건과 사전 및 사후 테스트 설계를 사용하여 클러스터된 무작위 통제 시험을 통해 평가되었습니다. 신체 활동 및 관련 결정 요인(예: 자기효능감, 태도 등)을 평가하였다. 가설은 개입 조건의 소녀들이 통제 학교의 소녀들 사이에 변화가 없는 것과 비교하여 신체 활동 수준 및 관련 결정 요인을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 프로세스는 포커스 그룹 연구를 사용하여 평가되었으며 공동 창작 그룹에 참여하는 소녀들이 프로세스에 대해 긍정적이고 권한이 있다고 느낄 것이라는 가설이 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구에 자발적으로 참여하는 건강한 중등학교 여학생(목표: 10학년)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
|
|
실험적: 개입 그룹
신체 활동을 촉진하기 위해 공동으로 만든 학교 기반 개입
|
소녀와 연구원으로 구성된 작업 그룹이 신체 활동을 촉진하기 위한 학교별 개입을 공동으로 만들었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사춘기 여아의 전반적인 신체 활동 수준의 평균 증가
기간: 한 학년
|
전체 신체 활동(하루 평균 분으로 표시)은 활동적인 이동 수단(예:
활동적인 학교 통학 및 하루 여가 시간에 소요되는 시간) 및 스포츠 참여(즉,
신뢰할 수 있고 유효한 플랑드르 신체 활동 설문지로 측정한 체육, 과외 스포츠 또는 학교 및 하루 여가 시간의 신체 활동에 소요한 시간(분).
|
한 학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동과 관련된 결정 요인의 평균값 증가
기간: 한 학년
|
세 개인(즉,
자기효능감, 인지된 혜택 및 인지된 장벽) 및 6가지 사회문화적 결정 요인(예:
동료 및 부모 모델링, 동료 및 부모 공동 참여 및 동료 및 부모 격려)는 이전에 예측 타당성과 신뢰성이 입증된 청소년의 건강 행동을 검사하는 이전 연구의 질문을 사용하여 평가되었습니다.
세 가지 학교 관련 결정 요인(예:
급우와의 관계, 학교 활동 조직 참여 및 교사와의 관계)는 취학 연령 아동의 플랑드르 건강 행동 설문 항목을 사용하여 평가되었습니다.
|
한 학년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FWO13/PDO/191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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