- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03137563
Přijatelnost vlastního odběru HPV
Hodnocení přijatelnosti vlastního odběru HPV u francouzských žen způsobilých pro screening rakoviny děložního čípku
Cílem této studie bylo vyhodnotit přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV u francouzských žen vhodných pro screening rakoviny děložního čípku (ve věku 25 až 65 let) v regionu Occitanie na jihu Francie. Přijatelnost bude hodnocena pomocí anonymního dotazníku a hlavním výstupem studie bude přijatelnost odpovědi „ano“ nebo „ne“ pro HPV self-sampling. Sekundárním výstupem bude analýza socioekonomických determinant pro přijatelnost HPV self-sampling.
Tyto údaje pomohou navrhnout nové strategie pro screening rakoviny děložního čípku ve Francii, zejména s cílem zaměřit se na populaci, která se nevěnuje
Přehled studie
Detailní popis
Ženy budou rekrutovány v 8 centrech umístěných ve 2 departementech, Aude a Herault (v regionu Occitanie na jihu Francie). Ženám navštěvujícím jedno z těchto osmi center bude dotazník navržen vyšetřovatelem, který ověří kritéria pro zařazení a vyloučení. Vyplněný dotazník vyzvedne stejná osoba.
Dotazník je anonymní a skládá se z 15 otázek hodnotících přijatelnost vlastního odběru HPV a socioekonomické determinanty.
Tyto dotazníky budou shromážděny a bude provedena statistická analýza pomocí vhodných nástrojů.
Tato studie přinese informace o přijatelnosti vlastního odběru HPV u francouzských žen vhodných pro screening rakoviny děložního čípku ve 2 departementech jižní Francie. Přijatelnost vlastního odběru vzorků bude spojena se socioekonomickými determinantami.
Tyto údaje budou důležité pro navržení a vyhodnocení nových strategií pro zlepšení pokrytí screeningem, zejména v kontextu organizovaného screeningu rakoviny děložního čípku, který bude probíhat ve Francii v roce 2018.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 25-65 let
- Žijící v oddělení Aude nebo Herault
- Informovaný pacient kritéria vyloučení
- panny
- Předchozí hysterektomie
- Současná nebo předchozí cervikální patologie
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy způsobilé pro screening rakoviny děložního čípku
Francouzky ve věku 25 až 65 let žijící v departementu Hérault nebo Aude (Francie), které navštěvují jedno z 8 center, kde bude dotazník distribuován
|
Dotazník bude distribuován a shromažďován stejným výzkumným pracovníkem v jednom z osmi center zapojených do studie.
Zkoušející ověří kritéria pro zařazení a nepřítomnost kritérií pro vyloučení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijmout HPV self-sampling pro rakovinu děložního čípku
Časové okno: 1 den
|
Odpověď „Ano“ nebo „Ne“ na otázku „přijali byste vlastní odběr vzorků HPV pro screening rakoviny děložního čípku?
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomické determinanty odezvy
Časové okno: 1 den
|
Socioekonomické determinanty odpovědi „ano“ nebo „ne“ na otázku, přijali byste vlastní odběr vzorků HPV pro screening rakoviny děložního čípku?
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF9839
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy