- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03137563
Dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek HPV
Ocena dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV wśród francuskich kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Badanie to miało na celu ocenę akceptowalności samodzielnego pobierania próbek HPV wśród francuskich kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (w wieku od 25 do 65 lat) w regionie Occitanie na południu Francji. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą anonimowego kwestionariusza, a głównym wynikiem badania będzie akceptowalność odpowiedzi „tak” lub „nie” dla samodzielnego pobierania próbek HPV. Wynikiem drugorzędnym będzie analiza społeczno-ekonomicznych uwarunkowań dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV.
Dane te pomogą zaproponować nowe strategie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy we Francji, w szczególności w celu dotarcia do populacji nieuczestniczących w badaniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety będą rekrutowane w 8 ośrodkach zlokalizowanych w 2 departamentach, Aude i Herault (w regionie Occitanie na południu Francji). Kwestionariusz zostanie zaproponowany kobietom uczęszczającym do jednego z tych ośmiu ośrodków przez badacza, który zweryfikuje kryteria włączenia i wyłączenia. Ta sama osoba odbierze wypełniony kwestionariusz.
Ankieta jest anonimowa i składa się z 15 pytań oceniających dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek HPV oraz uwarunkowań społeczno-ekonomicznych.
Kwestionariusze te zostaną zebrane, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich narzędzi.
Niniejsze badanie dostarczy informacji na temat dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV przez francuskie kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w 2 departamentach południowej Francji. Akceptowalność samodzielnego doboru próby będzie powiązana z uwarunkowaniami społeczno-ekonomicznymi.
Dane te będą ważne, aby zaproponować i ocenić nowe strategie mające na celu poprawę zasięgu badań przesiewowych, w szczególności w kontekście zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, które odbędą się we Francji w 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-65 lat
- Mieszka w działach Aude lub Herault
- Poinformowany pacjent Kryteria wykluczenia
- Dziewice
- Poprzednia histerektomia
- Obecna lub przebyta patologia szyjki macicy
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Francuzki w wieku od 25 do 65 lat mieszkające w Departamencie Hérault lub Aude (Francja), uczęszczające do jednego z 8 ośrodków, w których rozdawany będzie kwestionariusz
|
Kwestionariusz będzie dystrybuowany i zbierany przez tego samego badacza w jednym z ośmiu ośrodków zaangażowanych w badanie.
Badacz zweryfikuje kryteria włączenia i brak kryteriów wykluczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaakceptować samopobieranie próbek HPV w przypadku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź „Tak” lub „Nie” na pytanie „czy zgodziłaby się Pani/Pan na samodzielne pobieranie próbek HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy?”
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjoekonomiczne uwarunkowania reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Społeczno-ekonomiczne uwarunkowania odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie „czy zgodziłaby się Pani/Pan na samodzielne pobieranie próbek HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy?”
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF9839
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria