- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03137563
Dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek HPV
Ocena dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV wśród francuskich kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Badanie to miało na celu ocenę akceptowalności samodzielnego pobierania próbek HPV wśród francuskich kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (w wieku od 25 do 65 lat) w regionie Occitanie na południu Francji. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą anonimowego kwestionariusza, a głównym wynikiem badania będzie akceptowalność odpowiedzi „tak” lub „nie” dla samodzielnego pobierania próbek HPV. Wynikiem drugorzędnym będzie analiza społeczno-ekonomicznych uwarunkowań dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV.
Dane te pomogą zaproponować nowe strategie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy we Francji, w szczególności w celu dotarcia do populacji nieuczestniczących w badaniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety będą rekrutowane w 8 ośrodkach zlokalizowanych w 2 departamentach, Aude i Herault (w regionie Occitanie na południu Francji). Kwestionariusz zostanie zaproponowany kobietom uczęszczającym do jednego z tych ośmiu ośrodków przez badacza, który zweryfikuje kryteria włączenia i wyłączenia. Ta sama osoba odbierze wypełniony kwestionariusz.
Ankieta jest anonimowa i składa się z 15 pytań oceniających dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek HPV oraz uwarunkowań społeczno-ekonomicznych.
Kwestionariusze te zostaną zebrane, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich narzędzi.
Niniejsze badanie dostarczy informacji na temat dopuszczalności samodzielnego pobierania próbek HPV przez francuskie kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w 2 departamentach południowej Francji. Akceptowalność samodzielnego doboru próby będzie powiązana z uwarunkowaniami społeczno-ekonomicznymi.
Dane te będą ważne, aby zaproponować i ocenić nowe strategie mające na celu poprawę zasięgu badań przesiewowych, w szczególności w kontekście zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, które odbędą się we Francji w 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-65 lat
- Mieszka w działach Aude lub Herault
- Poinformowany pacjent Kryteria wykluczenia
- Dziewice
- Poprzednia histerektomia
- Obecna lub przebyta patologia szyjki macicy
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Francuzki w wieku od 25 do 65 lat mieszkające w Departamencie Hérault lub Aude (Francja), uczęszczające do jednego z 8 ośrodków, w których rozdawany będzie kwestionariusz
|
Kwestionariusz będzie dystrybuowany i zbierany przez tego samego badacza w jednym z ośmiu ośrodków zaangażowanych w badanie.
Badacz zweryfikuje kryteria włączenia i brak kryteriów wykluczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaakceptować samopobieranie próbek HPV w przypadku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź „Tak” lub „Nie” na pytanie „czy zgodziłaby się Pani/Pan na samodzielne pobieranie próbek HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy?”
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjoekonomiczne uwarunkowania reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Społeczno-ekonomiczne uwarunkowania odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie „czy zgodziłaby się Pani/Pan na samodzielne pobieranie próbek HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy?”
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF9839
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .