- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03137563
Accettabilità dell'autocampionamento HPV
Valutazione dell'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi idonee allo screening del cancro cervicale
Questo studio mirava a valutare l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi ammissibili allo screening del cancro cervicale (25-65 anni) nella regione dell'Occitania, nel sud della Francia. L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario anonimo e l'esito principale dello studio sarà l'accettabilità della risposta "sì" o "no" per l'autocampionamento dell'HPV. L'esito secondario sarà l'analisi dei determinanti socioeconomici per l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV.
Questi dati aiuteranno a proporre nuove strategie per lo screening del cancro del collo dell'utero in Francia, in particolare per individuare le popolazioni non attente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le donne saranno reclutate in 8 centri situati in 2 dipartimenti, Aude e Herault (nella regione dell'Occitania nel sud della Francia). Il questionario sarà proposto alle donne che frequentano uno di questi otto centri da un ricercatore, che verificherà il criteri di inclusione ed esclusione. La stessa persona ritirerà il questionario compilato.
Il questionario è anonimo ed è composto da 15 domande che valutano l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV e dei determinanti socio-economici.
Questi questionari saranno raccolti e l'analisi statistica sarà effettuata utilizzando strumenti appropriati.
Questo studio fornirà informazioni sull'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi idonee allo screening del cancro cervicale in 2 dipartimenti del sud della Francia. L'accettabilità dell'autocampionamento sarà collegata a determinanti socio-economici.
Questi dati saranno importanti per proporre e valutare nuove strategie per migliorare la copertura dello screening, in particolare nel contesto dello screening organizzato del cancro cervicale che si svolgerà in Francia nel 2018.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne 25-65 anni
- Vivere nei dipartimenti dell'Aude o dell'Hérault
- Paziente informato Criteri di esclusione
- Vergini
- Precedente isterectomia
- Patologia cervicale presente o pregressa
- Paziente sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne ammissibili per lo screening del cancro cervicale
Donne francesi di età compresa tra i 25 e i 65 anni residenti nel dipartimento dell'Hérault o dell'Aude (Francia), che frequentano uno degli 8 centri in cui verrà distribuito il questionario
|
Il questionario sarà distribuito e raccolto dallo stesso sperimentatore in uno degli otto centri coinvolti nello studio.
Lo sperimentatore verificherà i criteri di inclusione e l'assenza di criteri di esclusione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
accettare l'autocampionamento HPV per il cancro cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risposta "Sì" o "No" alla domanda "accetteresti l'autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale?"
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determinanti socioeconomiche della risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Determinanti socioeconomici della risposta "sì" o "no" alla domanda "accetteresti l'autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale?"
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF9839
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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