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Accettabilità dell'autocampionamento HPV

29 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione dell'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi idonee allo screening del cancro cervicale

Questo studio mirava a valutare l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi ammissibili allo screening del cancro cervicale (25-65 anni) nella regione dell'Occitania, nel sud della Francia. L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario anonimo e l'esito principale dello studio sarà l'accettabilità della risposta "sì" o "no" per l'autocampionamento dell'HPV. L'esito secondario sarà l'analisi dei determinanti socioeconomici per l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV.

Questi dati aiuteranno a proporre nuove strategie per lo screening del cancro del collo dell'utero in Francia, in particolare per individuare le popolazioni non attente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne saranno reclutate in 8 centri situati in 2 dipartimenti, Aude e Herault (nella regione dell'Occitania nel sud della Francia). Il questionario sarà proposto alle donne che frequentano uno di questi otto centri da un ricercatore, che verificherà il criteri di inclusione ed esclusione. La stessa persona ritirerà il questionario compilato.

Il questionario è anonimo ed è composto da 15 domande che valutano l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV e dei determinanti socio-economici.

Questi questionari saranno raccolti e l'analisi statistica sarà effettuata utilizzando strumenti appropriati.

Questo studio fornirà informazioni sull'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne francesi idonee allo screening del cancro cervicale in 2 dipartimenti del sud della Francia. L'accettabilità dell'autocampionamento sarà collegata a determinanti socio-economici.

Questi dati saranno importanti per proporre e valutare nuove strategie per migliorare la copertura dello screening, in particolare nel contesto dello screening organizzato del cancro cervicale che si svolgerà in Francia nel 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

356

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che frequentano 8 centri dei Dipartimenti dell'Hearault e dell'Aude : assistenza medico-sociale, Dipartimento di ginecologia negli ospedali di Montpellier e Carcassonne ; consultazioni ostetriche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne 25-65 anni
  • Vivere nei dipartimenti dell'Aude o dell'Hérault
  • Paziente informato Criteri di esclusione
  • Vergini
  • Precedente isterectomia
  • Patologia cervicale presente o pregressa
  • Paziente sotto tutela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne ammissibili per lo screening del cancro cervicale
Donne francesi di età compresa tra i 25 e i 65 anni residenti nel dipartimento dell'Hérault o dell'Aude (Francia), che frequentano uno degli 8 centri in cui verrà distribuito il questionario
Il questionario sarà distribuito e raccolto dallo stesso sperimentatore in uno degli otto centri coinvolti nello studio. Lo sperimentatore verificherà i criteri di inclusione e l'assenza di criteri di esclusione.
Altri nomi:
  • Distribuzione di un questionario anonimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accettare l'autocampionamento HPV per il cancro cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta "Sì" o "No" alla domanda "accetteresti l'autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale?"
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti socioeconomiche della risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinanti socioeconomici della risposta "sì" o "no" alla domanda "accetteresti l'autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale?"
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

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