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Aceitabilidade da auto-amostragem de HPV

29 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da aceitabilidade da autoamostragem de HPV entre mulheres francesas elegíveis para rastreamento de câncer cervical

Este estudo teve como objetivo avaliar a aceitabilidade da autoamostragem de HPV entre mulheres francesas elegíveis para rastreamento de câncer cervical (25 a 65 anos) na região de Occitanie, no sul da França. A aceitabilidade será avaliada por meio de um questionário anônimo e o principal resultado do estudo será a aceitabilidade da resposta "sim" ou "não" para auto-amostragem de HPV. O desfecho secundário será a análise dos determinantes socioeconômicos para a aceitabilidade da autoamostragem de HPV.

Esses dados ajudarão a propor novas estratégias para o rastreamento do câncer do colo do útero na França, principalmente para as populações não atendidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres serão recrutadas em 8 centros localizados em 2 departamentos, Aude e Herault (na região de Occitanie no sul da França). O questionário será proposto às mulheres que frequentam um desses oito centros por um investigador, que verificará a critérios de inclusão e exclusão. A mesma pessoa recolherá o questionário preenchido.

O questionário é anônimo e é composto por 15 questões que avaliam a aceitabilidade da autoamostragem de HPV e os determinantes socioeconômicos.

Esses questionários serão coletados e a análise estatística será realizada usando ferramentas apropriadas.

Este estudo trará informações sobre a aceitabilidade da autoamostragem de HPV entre mulheres francesas elegíveis para rastreamento de câncer cervical em 2 departamentos do sul da França. A aceitabilidade da autoamostragem estará ligada a determinantes socioeconômicos.

Esses dados serão importantes para propor e avaliar novas estratégias para melhorar a cobertura do rastreamento, particularmente no contexto do rastreamento organizado do câncer do colo do útero que acontecerá na França em 2018.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

356

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres atendidas em 8 centros dos departamentos de Hearault e Aude: assistência médica social, departamento de ginecologia nos hospitais de Montpellier e Carcassonne; consultas de parteiras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 25 a 65 anos
  • Morar nos departamentos de Aude ou Herault
  • Critérios de exclusão do paciente informado
  • virgens
  • histerectomia anterior
  • Patologia cervical atual ou anterior
  • Paciente sob tutela ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres elegíveis para rastreio do cancro do colo do útero
Mulheres francesas de 25 a 65 anos residentes no Departamento de Hérault ou Aude (França), atendidas em um dos 8 centros onde o questionário será distribuído
Outro: questionário
O questionário será distribuído e recolhido pelo mesmo investigador num dos oito centros envolvidos no estudo. O investigador verificará os critérios de inclusão e a ausência de critérios de exclusão.
Outros nomes:
  • Distribuição de um questionário anônimo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aceitar auto-amostragem de HPV para câncer do colo do útero
Prazo: 1 dia
Resposta “Sim” ou “Não” para a pergunta “você aceitaria a auto-amostragem de HPV para o rastreamento do câncer do colo do útero?
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes socioeconômicos da resposta
Prazo: 1 dia
Determinantes socioeconômicos da resposta “sim” ou “não” à pergunta “você aceitaria a autoamostragem de HPV para rastreamento do câncer do colo do útero?
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Dépistages34 (Montpellier - France)
Adoc11 (Carcassonne - France)
Maison médicale Paul Valéry - Union Languedoc Mutualité - (Montpellier -France)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF9839

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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