Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid van HPV-self-sampling

29 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname bij Franse vrouwen die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker

Deze proef was gericht op het evalueren van de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname bij Franse vrouwen die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker (25 - 65 jaar oud) in de regio Occitanie, in het zuiden van Frankrijk. Aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van een anonieme vragenlijst en het belangrijkste resultaat van het onderzoek zal de aanvaardbaarheid van het antwoord "ja" of "nee" zijn voor HPV-zelfafname. Secundaire uitkomst zal een analyse zijn van sociaaleconomische determinanten voor de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname.

Deze gegevens zullen helpen bij het voorstellen van nieuwe strategieën voor screening op baarmoederhalskanker in Frankrijk, met name voor niet-verzorgende populaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen zullen worden aangeworven in 8 centra in 2 departementen, Aude en Hérault (in de regio Occitanie in het zuiden van Frankrijk). De vragenlijst zal worden voorgelegd aan de vrouwen die een van deze acht centra bezoeken door een onderzoeker, die de in- en uitsluitingscriteria. Dezelfde persoon haalt de ingevulde vragenlijst op.

De vragenlijst is anoniem en bestaat uit 15 vragen die de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname en sociaal-economische determinanten evalueren.

Deze vragenlijsten zullen worden verzameld en statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van geschikte hulpmiddelen.

Deze studie zal informatie opleveren over de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname bij Franse vrouwen die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker in 2 departementen van Zuid-Frankrijk. De aanvaardbaarheid van zelfbemonstering zal worden gekoppeld aan sociaal-economische determinanten.

Deze gegevens zullen belangrijk zijn om nieuwe strategieën voor te stellen en te evalueren om de screeningdekking te verbeteren, met name in de context van de georganiseerde screening op baarmoederhalskanker die in 2018 in Frankrijk zal plaatsvinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in 8 centra van de departementen Hearault en Aude: sociale medische zorgen, afdeling gynaecologie in de ziekenhuizen van Montpellier en Carcassonne; overleg met de verloskundige.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen 25-65 jaar oud
  • Woonachtig in de departementen Aude of Herault
  • Geïnformeerde patiënt Uitsluitingscriteria
  • Maagden
  • Vorige hysterectomie
  • Huidige of eerdere cervicale pathologie
  • Patiënt onder voogdij of mentorschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker
Franse vrouwen van 25 tot 65 jaar die in het departement Hérault of Aude (Frankrijk) wonen en een van de 8 centra bezoeken waar de vragenlijst zal worden verspreid
Ander: vragenlijst
De vragenlijst wordt verspreid en opgehaald door dezelfde onderzoeker in een van de acht centra die bij het onderzoek betrokken zijn. De onderzoeker controleert de inclusiecriteria en de afwezigheid van exclusiecriteria.
Andere namen:
  • Verspreiding van een anonieme vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
accepteer HPV-zelfafname voor baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 1 dag
Antwoord "Ja" of "Nee" op de vraag "zou u HPV-zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker accepteren?
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-economische determinanten van de respons
Tijdsspanne: 1 dag
Sociaal-economische determinanten van het antwoord "ja" of "nee" op de vraag "zou u HPV-zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker accepteren?"
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Dépistages34 (Montpellier - France)
Adoc11 (Carcassonne - France)
Maison médicale Paul Valéry - Union Languedoc Mutualité - (Montpellier -France)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF9839

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren