- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03137563
Aceptabilidad del automuestreo de VPH
Evaluación de la aceptabilidad de la autotoma de VPH entre mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino
Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la aceptabilidad del automuestreo de VPH entre mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino (25 a 65 años) en la región de Occitania, en el sur de Francia. La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario anónimo y el resultado principal del estudio será la aceptabilidad de la respuesta "sí" o "no" para la autotoma de VPH. El resultado secundario será el análisis de los determinantes socioeconómicos para la aceptabilidad del automuestreo de VPH.
Estos datos ayudarán a proponer nuevas estrategias para la detección del cáncer de cuello uterino en Francia, en particular para las poblaciones que no asisten.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres serán reclutadas en 8 centros ubicados en 2 departamentos, Aude y Herault (en la Región de Occitanie en el sur de Francia). El cuestionario será propuesto a las mujeres que asisten a uno de estos ocho centros por un investigador, quien verificará la Los criterios de inclusión y exclusión. La misma persona recogerá el cuestionario cumplimentado.
El cuestionario es anónimo y está compuesto por 15 preguntas que evalúan la aceptabilidad del automuestreo de VPH y los determinantes socioeconómicos.
Estos cuestionarios se recopilarán y se realizarán análisis estadísticos utilizando las herramientas adecuadas.
Este estudio aportará información sobre la aceptabilidad de la automuestra de VPH entre las mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino en 2 departamentos del sur de Francia. La aceptabilidad del automuestreo estará vinculada a los determinantes socioeconómicos.
Estos datos serán importantes para proponer y evaluar nuevas estrategias para mejorar la cobertura del cribado, en particular en el contexto del cribado de cáncer de cuello uterino organizado que tendrá lugar en Francia en 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 25-65 años
- Vivir en los departamentos de Aude o Herault
- Paciente informado Criterios de exclusión
- Vírgenes
- Histerectomía previa
- Patología cervical presente o previa
- Paciente bajo tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino
Mujeres francesas de 25 a 65 años que viven en el Departamento de Hérault o Aude (Francia), que asisten a uno de los 8 centros donde se distribuirá el cuestionario
|
El cuestionario será distribuido y recogido por el mismo investigador en uno de los ocho centros implicados en el estudio.
El investigador verificará los criterios de inclusión y la ausencia de criterios de exclusión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aceptar la auto-muestra de VPH para el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1 día
|
Responda "Sí" o "No" a la pregunta "¿Aceptaría usted la automuestra de VPH para el tamizaje de cáncer de cuello uterino?"
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinantes socioeconómicos de la respuesta
Periodo de tiempo: 1 día
|
Determinantes socioeconómicos de la respuesta "sí" o "no" a la pregunta "¿aceptaría la autotoma de VPH para el tamizaje de cáncer cervicouterino?"
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9839
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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