Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aceptabilidad del automuestreo de VPH

29 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la aceptabilidad de la autotoma de VPH entre mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino

Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la aceptabilidad del automuestreo de VPH entre mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino (25 a 65 años) en la región de Occitania, en el sur de Francia. La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario anónimo y el resultado principal del estudio será la aceptabilidad de la respuesta "sí" o "no" para la autotoma de VPH. El resultado secundario será el análisis de los determinantes socioeconómicos para la aceptabilidad del automuestreo de VPH.

Estos datos ayudarán a proponer nuevas estrategias para la detección del cáncer de cuello uterino en Francia, en particular para las poblaciones que no asisten.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres serán reclutadas en 8 centros ubicados en 2 departamentos, Aude y Herault (en la Región de Occitanie en el sur de Francia). El cuestionario será propuesto a las mujeres que asisten a uno de estos ocho centros por un investigador, quien verificará la Los criterios de inclusión y exclusión. La misma persona recogerá el cuestionario cumplimentado.

El cuestionario es anónimo y está compuesto por 15 preguntas que evalúan la aceptabilidad del automuestreo de VPH y los determinantes socioeconómicos.

Estos cuestionarios se recopilarán y se realizarán análisis estadísticos utilizando las herramientas adecuadas.

Este estudio aportará información sobre la aceptabilidad de la automuestra de VPH entre las mujeres francesas elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino en 2 departamentos del sur de Francia. La aceptabilidad del automuestreo estará vinculada a los determinantes socioeconómicos.

Estos datos serán importantes para proponer y evaluar nuevas estrategias para mejorar la cobertura del cribado, en particular en el contexto del cribado de cáncer de cuello uterino organizado que tendrá lugar en Francia en 2018.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

356

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que asisten a 8 centros de los Departamentos de Hearault y Aude: asistencia médica social, Departamento de ginecología en los hospitales de Montpellier y Carcassonne; Consultas de matronas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres 25-65 años
  • Vivir en los departamentos de Aude o Herault
  • Paciente informado Criterios de exclusión
  • Vírgenes
  • Histerectomía previa
  • Patología cervical presente o previa
  • Paciente bajo tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino
Mujeres francesas de 25 a 65 años que viven en el Departamento de Hérault o Aude (Francia), que asisten a uno de los 8 centros donde se distribuirá el cuestionario
El cuestionario será distribuido y recogido por el mismo investigador en uno de los ocho centros implicados en el estudio. El investigador verificará los criterios de inclusión y la ausencia de criterios de exclusión.
Otros nombres:
  • Distribución de un cuestionario anónimo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aceptar la auto-muestra de VPH para el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1 día
Responda "Sí" o "No" a la pregunta "¿Aceptaría usted la automuestra de VPH para el tamizaje de cáncer de cuello uterino?"
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes socioeconómicos de la respuesta
Periodo de tiempo: 1 día
Determinantes socioeconómicos de la respuesta "sí" o "no" a la pregunta "¿aceptaría la autotoma de VPH para el tamizaje de cáncer cervicouterino?"
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

3
Suscribir