- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137563
HPV-itsenäytteiden oton hyväksyttävyys
Kohdunkaulan syövän seulontaan oikeutettujen ranskalaisten naisten HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyyden arviointi
Tämän kokeen tarkoituksena oli arvioida HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyys ranskalaisilla naisilla, jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan (25–65-vuotiaat) Occitanien alueella Etelä-Ranskassa. Hyväksyttävyys arvioidaan anonyymin kyselylomakkeen avulla, ja tutkimuksen päätulos on vastauksen hyväksyttävyys "kyllä" tai "ei" HPV-itsenäytteen ottamiseen. Toissijainen tulos on HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyyttä koskevien sosioekonomisten tekijöiden analyysi.
Nämä tiedot auttavat ehdottamaan uusia strategioita kohdunkaulan syövän seulontaa varten Ranskassa, erityisesti huomioimattomien väestöryhmien merkitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisia palkataan kahdeksaan keskukseen, jotka sijaitsevat kahdessa departementissa, Audessa ja Heraultissa (Occitanien alueella Etelä-Ranskassa). Tutkija ehdottaa kyselylomaketta naisille, jotka osallistuvat yhteen näistä kahdeksasta keskuksesta, ja hän varmistaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Sama henkilö kerää täytetyn kyselylomakkeen.
Kyselylomake on anonyymi, ja se koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyyttä ja sosioekonomisia tekijöitä.
Kyselylomakkeet kerätään ja tilastollinen analyysi suoritetaan asianmukaisin työkaluin.
Tämä tutkimus tuo tietoa HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyydestä ranskalaisten naisten keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan kahdessa Etelä-Ranskan departementissa. Omaotoksen hyväksyttävyys liitetään sosioekonomisiin tekijöihin.
Nämä tiedot ovat tärkeitä uusien strategioiden ehdottamiseksi ja arvioimiseksi seulontakattavuuden parantamiseksi, erityisesti Ranskassa vuonna 2018 järjestettävän kohdunkaulan syövän seulonnan yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 25-65v
- Asuu Auden tai Heraultin osastoilla
- Tietoinen potilas Poissulkemiskriteerit
- Neitsyt
- Edellinen kohdunpoisto
- Nykyinen tai aiempi kohdunkaulan patologia
- Potilas holhouksen tai tutorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulontaan oikeutetut naiset
25–65-vuotiaat ranskalaiset naiset, jotka asuvat Héraultin tai Auden departementissa (Ranska) ja osallistuvat johonkin kahdeksasta keskuksesta, joissa kyselylomake jaetaan
|
Sama tutkija jakaa ja kerää kyselylomakkeen yhdessä kahdeksasta tutkimukseen osallistuvasta keskuksesta.
Tutkija tarkistaa mukaanottokriteerit ja poissulkemiskriteerien puuttumisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyä HPV-näytteenotto kohdunkaulan syövän varalta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus "Kyllä" tai "Ei" kysymykseen "Hyväksytkö HPV-itsenäytteenoton kohdunkaulan syövän seulontaan?"
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen sosioekonomiset tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosioekonomiset tekijät vastaukselle "kyllä" tai "ei" kysymykseen "hyväksytkö HPV-itsenäytteenoton kohdunkaulan syövän seulontaa varten?"
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9839
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .