- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03137563
A HPV-ön végzett mintavétel elfogadhatósága
A HPV önmintavétel elfogadhatóságának értékelése méhnyakrákszűrésre jogosult francia nők körében
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a HPV önmintavétel elfogadhatóságát a méhnyakrákszűrésre jogosult (25-65 éves) francia nők körében a dél-franciaországi Occitanie régióban. Az elfogadhatóság értékelése anonim kérdőív segítségével történik, és a vizsgálat fő eredménye az „igen” vagy „nem” válasz elfogadhatósága lesz a HPV önmintavételére. A másodlagos eredmény a HPV önmintavétel elfogadhatóságára vonatkozó társadalmi-gazdasági meghatározó tényezők elemzése lesz.
Ezek az adatok segítenek új stratégiákat javasolni a méhnyakrák szűrésére Franciaországban, különösen a nem odafigyelő populációk megjelölésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nőket 2 megyében, Aude-ban és Herault-ban (a dél-franciaországi Occitanie régióban) található 8 központban veszik fel a nők. A kérdőívet egy vizsgáló ajánlja fel azoknak a nőknek, akik e nyolc központ valamelyikébe járnak, és ellenőrizni fogja a felvételi és kizárási kritériumok. Ugyanaz a személy fogja összegyűjteni a kitöltött kérdőívet.
A kérdőív anonim, és 15 kérdésből áll, amelyek a HPV önmintavétel elfogadhatóságát és a társadalmi-gazdasági tényezőket értékelik.
Ezeket a kérdőíveket összegyűjtjük, és megfelelő eszközökkel statisztikai elemzést végzünk.
Ez a tanulmány a HPV önmintavétel elfogadhatóságáról nyújt tájékoztatást a méhnyakrákszűrésre jogosult francia nők körében Dél-Franciaország két megyéjében. Az önmintavétel elfogadhatósága társadalmi-gazdasági meghatározó tényezőkhöz kapcsolódik.
Ezek az adatok fontosak lesznek a szűrési lefedettség javítását célzó új stratégiák javaslattételéhez és értékeléséhez, különös tekintettel a 2018-ban Franciaországban sorra kerülő szervezett méhnyakrákszűrésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves nők
- Az Aude vagy Herault osztályokon él
- Tájékozott beteg Kizárási kritériumok
- Szűzek
- Korábbi méheltávolítás
- A méhnyak jelenlegi vagy korábbi patológiája
- Gyámság vagy nevelés alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhnyakrákszűrésre jogosult nők
25 és 65 év közötti francia nők, akik Hérault vagy Aude megyében (Franciaország) élnek, és részt vesznek azon 8 központ egyikében, ahol a kérdőívet kiosztják
|
A kérdőívet ugyanaz a vizsgáló fogja szétosztani és összegyűjteni a vizsgálatban részt vevő nyolc központ egyikében.
A vizsgáló ellenőrzi a felvételi kritériumokat és a kizárási kritériumok hiányát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elfogadja a HPV önmintavételt méhnyakrák esetén
Időkeret: 1 nap
|
Válasz "Igen" vagy "Nem" arra a kérdésre, hogy "elfogadná-e a HPV önmintavételt méhnyakrákszűréshez?"
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz társadalmi-gazdasági meghatározói
Időkeret: 1 nap
|
Az „igen” vagy „nem” kérdésre adott „igen” vagy „nem” válasz társadalmi-gazdasági meghatározói: elfogadná-e a HPV önmintavételt a méhnyakrákszűréshez?
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF9839
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .