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Acceptabilité de l'auto-échantillonnage HPV

29 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus

Cet essai visait à évaluer l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus (25 - 65 ans) dans la région Occitanie, dans le sud de la France. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire anonyme et le résultat principal de l'étude sera l'acceptabilité de la réponse « oui » ou « non » pour l'auto-prélèvement HPV. Le résultat secondaire sera l'analyse des déterminants socio-économiques de l'acceptabilité de l'auto-échantillonnage du VPH.

Ces données permettront de proposer de nouvelles stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus en France, notamment pour cibler les populations absentes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes seront recrutées dans 8 centres situés dans 2 départements, l'Aude et l'Hérault (en Région Occitanie dans le sud de la France). Le questionnaire sera proposé aux femmes fréquentant l'un de ces huit centres par un enquêteur, qui vérifiera critères d'inclusion et d'exclusion. La même personne récupérera le questionnaire rempli.

Le questionnaire est anonyme et est composé de 15 questions évaluant l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV et les déterminants socio-économiques.

Ces questionnaires seront collectés et une analyse statistique sera effectuée à l'aide d'outils appropriés.

Cette étude apportera des informations sur l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus dans 2 départements du sud de la France. L'acceptabilité de l'auto-échantillonnage sera liée aux déterminants socio-économiques.

Ces données seront importantes pour proposer et évaluer de nouvelles stratégies d'amélioration de la couverture du dépistage, notamment dans le cadre du dépistage organisé du cancer du col de l'utérus qui aura lieu en France en 2018.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes fréquentant 8 centres des départements de l'Héarault et de l'Aude : soins médicaux sociaux, service de gynécologie des hôpitaux de Montpellier et de Carcassonne ; consultations de sages-femmes.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes 25-65 ans
  • Vivre dans l'Aude ou l'Hérault
  • Patient informé Critères d'exclusion
  • Vierges
  • Hystérectomie antérieure
  • Pathologie cervicale actuelle ou antérieure
  • Patient sous tutelle ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus
Femmes françaises âgées de 25 à 65 ans résidant dans le département de l'Hérault ou de l'Aude (France), fréquentant l'un des 8 centres où le questionnaire sera distribué
Le questionnaire sera distribué et collecté par le même investigateur dans l'un des huit centres impliqués dans l'étude. L'investigateur vérifiera les critères d'inclusion et l'absence de critères d'exclusion.
Autres noms:
  • Distribution d'un questionnaire anonyme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accepter l'auto-prélèvement HPV pour le cancer du col de l'utérus
Délai: Un jour
Réponse « Oui » ou « Non » à la question « accepteriez-vous l'auto-prélèvement HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus ?
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminants socioéconomiques de la réponse
Délai: Un jour
Déterminants socio-économiques de la réponse « oui » ou « non » à la question « accepteriez-vous l'auto-prélèvement HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus ?
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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