- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03137563
Acceptabilité de l'auto-échantillonnage HPV
Évaluation de l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus
Cet essai visait à évaluer l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus (25 - 65 ans) dans la région Occitanie, dans le sud de la France. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire anonyme et le résultat principal de l'étude sera l'acceptabilité de la réponse « oui » ou « non » pour l'auto-prélèvement HPV. Le résultat secondaire sera l'analyse des déterminants socio-économiques de l'acceptabilité de l'auto-échantillonnage du VPH.
Ces données permettront de proposer de nouvelles stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus en France, notamment pour cibler les populations absentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes seront recrutées dans 8 centres situés dans 2 départements, l'Aude et l'Hérault (en Région Occitanie dans le sud de la France). Le questionnaire sera proposé aux femmes fréquentant l'un de ces huit centres par un enquêteur, qui vérifiera critères d'inclusion et d'exclusion. La même personne récupérera le questionnaire rempli.
Le questionnaire est anonyme et est composé de 15 questions évaluant l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV et les déterminants socio-économiques.
Ces questionnaires seront collectés et une analyse statistique sera effectuée à l'aide d'outils appropriés.
Cette étude apportera des informations sur l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV chez les femmes françaises éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus dans 2 départements du sud de la France. L'acceptabilité de l'auto-échantillonnage sera liée aux déterminants socio-économiques.
Ces données seront importantes pour proposer et évaluer de nouvelles stratégies d'amélioration de la couverture du dépistage, notamment dans le cadre du dépistage organisé du cancer du col de l'utérus qui aura lieu en France en 2018.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes 25-65 ans
- Vivre dans l'Aude ou l'Hérault
- Patient informé Critères d'exclusion
- Vierges
- Hystérectomie antérieure
- Pathologie cervicale actuelle ou antérieure
- Patient sous tutelle ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus
Femmes françaises âgées de 25 à 65 ans résidant dans le département de l'Hérault ou de l'Aude (France), fréquentant l'un des 8 centres où le questionnaire sera distribué
|
Le questionnaire sera distribué et collecté par le même investigateur dans l'un des huit centres impliqués dans l'étude.
L'investigateur vérifiera les critères d'inclusion et l'absence de critères d'exclusion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accepter l'auto-prélèvement HPV pour le cancer du col de l'utérus
Délai: Un jour
|
Réponse « Oui » ou « Non » à la question « accepteriez-vous l'auto-prélèvement HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus ?
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminants socioéconomiques de la réponse
Délai: Un jour
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Déterminants socio-économiques de la réponse « oui » ou « non » à la question « accepteriez-vous l'auto-prélèvement HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus ?
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9839
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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