- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03137563
Akzeptanz der HPV-Selbstprobenahme
Bewertung der Akzeptanz der HPV-Selbstentnahme bei französischen Frauen, die für ein Gebärmutterhalskrebs-Screening in Frage kommen
Ziel dieser Studie war es, die Akzeptanz der HPV-Selbstprobenentnahme bei französischen Frauen (im Alter von 25 bis 65 Jahren) in der Region Okzitanien im Süden Frankreichs zu bewerten, die für ein Gebärmutterhalskrebs-Screening in Frage kommen. Die Akzeptanz wird anhand eines anonymen Fragebogens bewertet und das Hauptergebnis der Studie wird die Antwortakzeptanz „Ja“ oder „Nein“ für die HPV-Selbstprobenahme sein. Sekundäres Ergebnis wird die Analyse sozioökonomischer Determinanten für die Akzeptanz der HPV-Selbstprobenahme sein.
Diese Daten werden dazu beitragen, neue Strategien für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Frankreich vorzuschlagen, insbesondere für nicht anwesende Bevölkerungsgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden in 8 Zentren in den 2 Departements Aude und Herault (in der Region Okzitanien im Süden Frankreichs) rekrutiert. Der Fragebogen wird den Frauen, die eines dieser acht Zentren besuchen, von einem Ermittler vorgeschlagen, der dies überprüft Einschluss und Ausschluss Kriterien. Dieselbe Person wird den ausgefüllten Fragebogen abholen.
Der Fragebogen ist anonym und besteht aus 15 Fragen zur Bewertung der Akzeptanz der HPV-Selbstentnahme und sozioökonomischer Faktoren.
Diese Fragebögen werden gesammelt und statistische Analysen werden mit geeigneten Tools durchgeführt.
Diese Studie wird Informationen über die Akzeptanz der HPV-Selbstentnahme bei französischen Frauen liefern, die in zwei Departements im Süden Frankreichs für ein Gebärmutterhalskrebs-Screening in Frage kommen. Die Akzeptanz der Selbstprobenahme wird mit sozioökonomischen Determinanten verknüpft sein.
Diese Daten werden wichtig sein, um neue Strategien zur Verbesserung der Screening-Abdeckung vorzuschlagen und zu bewerten, insbesondere im Zusammenhang mit der organisierten Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, die 2018 in Frankreich stattfinden wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen 25-65 Jahre alt
- Wohnen in den Départements Aude oder Hérault
- Ausschlusskriterien für informierte Patienten
- Jungfrauen
- Vorherige Hysterektomie
- Vorhandene oder frühere Pathologie des Gebärmutterhalses
- Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen, die für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Frage kommen
Französische Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren, die im Departement Hérault oder Aude (Frankreich) leben und eines der 8 Zentren besuchen, in denen der Fragebogen verteilt wird
|
Der Fragebogen wird von demselben Prüfer in einem der acht an der Studie beteiligten Zentren verteilt und gesammelt.
Der Prüfer überprüft die Einschlusskriterien und das Fehlen von Ausschlusskriterien.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptieren Sie die HPV-Selbstentnahme bei Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 1 Tag
|
Antwort „Ja“ oder „Nein“ auf die Frage „Würden Sie die HPV-Selbstentnahme zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung akzeptieren?“
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sozioökonomische Determinanten der Reaktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sozioökonomische Determinanten der Antwort „Ja“ oder „Nein“ auf die Frage „Würden Sie eine HPV-Selbstprobenahme für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs akzeptieren?“
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF9839
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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