Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость самостоятельного взятия проб на ВПЧ

29 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оценка приемлемости самостоятельного взятия проб на ВПЧ среди французских женщин, имеющих право на скрининг на рак шейки матки

Это исследование было направлено на оценку приемлемости самостоятельного забора образцов на ВПЧ среди француженок в возрасте от 25 до 65 лет, имеющих право на скрининг рака шейки матки, в регионе Окситания на юге Франции. Приемлемость будет оцениваться с использованием анонимного вопросника, и основным результатом исследования будет ответ на вопрос о приемлемости «да» или «нет» для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ. Вторичным результатом будет анализ социально-экономических детерминант приемлемости самостоятельного взятия образцов на ВПЧ.

Эти данные помогут предложить новые стратегии скрининга рака шейки матки во Франции, особенно для групп населения, не посещающих медицинские учреждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины будут набраны в 8 центров, расположенных в 2 департаментах, Од и Эро (в регионе Окситания на юге Франции). Анкета будет предложена женщинам, посещающим один из этих восьми центров, исследователем, который проверит критерии включения и исключения. Тот же человек заберет заполненную анкету.

Анкета является анонимной и состоит из 15 вопросов, оценивающих приемлемость самостоятельного взятия проб на ВПЧ и социально-экономические детерминанты.

Эти анкеты будут собраны, и будет проведен статистический анализ с использованием соответствующих инструментов.

Это исследование предоставит информацию о приемлемости самостоятельного взятия образцов на ВПЧ среди француженок, имеющих право на скрининг рака шейки матки в 2 департаментах юга Франции. Приемлемость самостоятельного отбора проб будет связана с социально-экономическими детерминантами.

Эти данные будут важны для предложения и оценки новых стратегий по расширению охвата скринингом, особенно в контексте организованного скрининга на рак шейки матки, который состоится во Франции в 2018 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины посещают 8 центров отделений Эро и Од: социальное медицинское обслуживание, отделение гинекологии в больницах Монпелье и Каркассона; консультации акушерок.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 25-65 лет
  • Проживание в департаментах Од или Эро
  • Информированный пациент Критерии исключения
  • Девственницы
  • Предыдущая гистерэктомия
  • Настоящая или предшествующая патология шейки матки
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, имеющие право на скрининг рака шейки матки
Француженки в возрасте от 25 до 65 лет, проживающие в департаментах Эро или Од (Франция), посещающие один из 8 центров, где будет распространена анкета.
Анкета будет распространяться и собираться одним и тем же исследователем в одном из восьми центров, участвующих в исследовании. Исследователь проверит критерии включения и отсутствие критериев исключения.
Другие имена:
  • Распространение анонимной анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
принять самостоятельный забор образцов ВПЧ для выявления рака шейки матки
Временное ограничение: 1 день
Ответ «Да» или «Нет» на вопрос «согласитесь ли вы с самостоятельным забором образцов на ВПЧ для скрининга рака шейки матки?»
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-экономические детерминанты реагирования
Временное ограничение: 1 день
Социально-экономические факторы, определяющие ответ «да» или «нет» на вопрос «согласитесь ли вы с самостоятельным забором образцов на ВПЧ для скрининга рака шейки матки?»
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nathalie BOULLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования анкета

Подписаться